本文主要研究内容
作者孙纪慧,林福玉,刘金毅,程永庆（2019）在《反相高效液相色谱法测定重组人干扰素α1b多剂量注射液中间甲酚含量》一文中研究指出：目的:建立测定重组人干扰素α1b多剂量注射液中间甲酚含量的高效液相色谱方法。方法:采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法,选用Venusil ASB-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱,流动相为0.2 mol·L-1硫酸盐缓冲液（pH=2.3）-乙腈（74∶26）,流速1 mL·min-1,进样量20μL,检测波长270 nm,柱温40℃,等度洗脱。对方法进行专属性、线性、准确度、精密度、重复性、检测下限、定量下限等一系列验证。结果:该方法在间甲酚含量为3.1～601.4μg·mL-1范围内线性良好,r2值为1.000。相关辅料及干扰素α1b对间甲酚检测无干扰。该方法检测高、中、低3种浓度总平均回收率（n=9）为99.8%,RSD为0.43%;精密度RSD（n=9）为0.78%;检测下限为0.063μg·mL-1。6批重组人干扰素α1b多剂量注射液中间甲酚经本方法检测,含量均在其标示量的90%～110%之间,质量合格。结论:建立的RP-HPLC方法专属性良好,精密度、准确性高,可用于检测重组人干扰素α1b多剂量注射液中的间甲酚含量。
Abstract
mu de :jian li ce ding chong zu ren gan rao su α1bduo ji liang zhu she ye zhong jian jia fen han liang de gao xiao ye xiang se pu fang fa 。fang fa :cai yong fan xiang gao xiao ye xiang se pu （RP-HPLC）fa ,shua yong Venusil ASB-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）se pu zhu ,liu dong xiang wei 0.2 mol·L-1liu suan yan huan chong ye （pH=2.3）-yi jing （74∶26）,liu su 1 mL·min-1,jin yang liang 20μL,jian ce bo chang 270 nm,zhu wen 40℃,deng du xi tuo 。dui fang fa jin hang zhuan shu xing 、xian xing 、zhun que du 、jing mi du 、chong fu xing 、jian ce xia xian 、ding liang xia xian deng yi ji lie yan zheng 。jie guo :gai fang fa zai jian jia fen han liang wei 3.1～601.4μg·mL-1fan wei nei xian xing liang hao ,r2zhi wei 1.000。xiang guan fu liao ji gan rao su α1bdui jian jia fen jian ce mo gan rao 。gai fang fa jian ce gao 、zhong 、di 3chong nong du zong ping jun hui shou lv （n=9）wei 99.8%,RSDwei 0.43%;jing mi du RSD（n=9）wei 0.78%;jian ce xia xian wei 0.063μg·mL-1。6pi chong zu ren gan rao su α1bduo ji liang zhu she ye zhong jian jia fen jing ben fang fa jian ce ,han liang jun zai ji biao shi liang de 90%～110%zhi jian ,zhi liang ge ge 。jie lun :jian li de RP-HPLCfang fa zhuan shu xing liang hao ,jing mi du 、zhun que xing gao ,ke yong yu jian ce chong zu ren gan rao su α1bduo ji liang zhu she ye zhong de jian jia fen han liang 。
论文参考文献
论文详细介绍
论文作者分别是来自中国药品标准的孙纪慧,林福玉,刘金毅,程永庆，发表于刊物中国药品标准2019年05期论文，是一篇关于间甲酚论文,人血白蛋白论文,重组人干扰素注射液论文,方法验证论文,质量控制论文,含量测定论文,反相高效液相色谱论文,中国药品标准2019年05期论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自中国药品标准2019年05期论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。
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