导读:本文包含了人体生物利用度论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:高血压,苯磺酸左旋氨氯地平,苯磺酸氨氯地平片,生物利用度
人体生物利用度论文文献综述
陈锐俊,薛梅,高燕灵,李楚云[1](2019)在《不同苯磺酸氨氯地平片的人体相对生物利用度及生物等效性研究》一文中研究指出目的探讨不同苯磺酸氨氯地平片在人体中的相对生物利用度以及生物等效性与临床效果。方法选取2016年3月—2017年3月在我院就诊的160例原发性高血压病人,随机分为左旋组与络活喜组,每组80例。左旋组使用苯磺酸左旋氨氯地平片,络活喜组使用苯磺酸氨氯地平片(商品名为络活喜)。利用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS)法检测各组血液中的血药浓度,并比较生物等效性、治愈率与不良反应率。结果左旋组和络活喜组在同一用药剂量治疗的情况下,治疗过程中病人血清中血药浓度随时间变化差异无统计学意义(P>0.05)。左旋组和络活喜组血药峰浓度(C_(max)),峰时间(t_(max)),半衰期(t_(1/2)),药时曲线下面积(AUC_(0-t))等生物等效性比较差异均无统计学意义(P>0.05)。左旋组治愈率与不良反应率优于络活喜组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论不同苯磺酸氨氯地平片在人体中的血药浓度、相对生物利用度无明显差异,且生物等效性相同。苯磺酸左旋氨氯地平的治愈率和不良反应率优于苯磺酸氨氯地平片。(本文来源于《中西医结合心脑血管病杂志》期刊2019年14期)
李国春,黄正丹,李扎石,黄新武[2](2019)在《阿莫西林克拉维酸钾的质量分析及人体生物等效性、生物利用度研究》一文中研究指出目的:评价阿莫西林克拉维酸钾的质量,并探讨其人体生物等效性、生物利用度。方法:24例健康志愿者随机交叉口服阿莫西林克拉维酸钾片(参比制剂)或阿莫西林克拉维酸钾分散片(受试制剂)625 mg后,采用液质联用仪测定血浆中阿莫西林、克拉维酸钾的血药浓度,并计算药动学参数及评价生物等效性。结果:国产制剂不同批次的样品含量差异较小,生产质量稳定;但单个杂质及总杂质均高于进口制剂。参比制剂中阿莫西林C_(max)(6.836±2.453)μg·mL~(-1)、t_(max)(1.8±0.8)h、t_(1/2)(1.6±0.2)h、AUC_(0-∞)(23.2±4.2)μg·h·mL~(-1);克拉维酸钾C_(max)(3.644±0.406)μg·mL~(-1)、t_(max)(1.5±0.4)h、t_(1/2)(1.5±0.3)h、AUC_(0-∞)(24.1±5.6)μg·h·mL~(-1)。受试制剂中阿莫西林C_(max)(6.717±2.463)μg·mL~(-1)、t_(max)(1.5±0.5)h、t_(1/2)(1.4±0.3)h、AUC_(0-∞)(23.5±5.3)μg·h·mL~(-1);克拉维酸钾C_(max)(3.597±0.399)μg·mL~(-1)、t_(max)(1.6±0.3)h、t_(1/2)(1.5±0.2)h、AUC_(0-∞)(24.5±4.8)μg·h·mL~(-1)。经计算可知受试制剂的单次给药后阿莫西林的相对生物利用度为96.6%,克拉维酸钾的相对生物利用度为97.3%,受试制剂与参比制剂生物等效。结论:阿莫西林克拉维酸钾分散片含量及有关物质符合药典标准,且与阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性。(本文来源于《中国医院药学杂志》期刊2019年06期)
贺杰,朱荣华,蔡骅琳,彭文兴[3](2018)在《二维液相色谱法测定尼美舒利血药浓度并研究其颗粒剂的人体生物利用度》一文中研究指出目的采用二维液相色谱法测定尼美舒利血药浓度并评价尼美舒利颗粒剂相对片剂的生物利用度。方法本研究为开放、随机、双周期交叉、口服给药的单中心试验。试验受试者共20人,清洗期为1周。在服药前(0)和口服100 mg的药物后0.25、0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0、8.0、10.0、12.0、16.0、24.0 h(共16点)从肘静脉取血4.0 mL用于药物浓度分析。采用二维液相色谱法测定给药后不同时间尼美舒利的血药浓度。利用SPSS 13.0软件计算药动学参数和进行统计分析。结果颗粒剂与片剂的药动学参数如下:AUC0~24分别为(34.783±13.174)和(34.638±11.659)μg·h·m L-1;AUC0~∞分别为(35.624±13.868)和(35.624±12.187)μg·h·m L-1;Cmax分别为(4.986±1.097)和(4.780±1.287)μg·m L-1;tmax分别为(2.1±0.7)和(3.6±1.0)h;t1/2分别为(3.2±1.1)和(3.6±1.1)h;MRT分别为(5.7±1.6)和(7.4±1.7)h;受试制剂对参比制剂的相对生物利用度(以AUC0~24作为评价依据)为(103.6±28.0)%。ln AUC0~24、ln AUC0~∞、ln Cmax的90%可信区间分别为89.1%~111.9%、88.6%~111.2%、98.2%~113.9%。结论二维液相色谱法测定尼美舒利血药浓度快速、准确;颗粒剂与片剂在空腹给药时在人体的吸收量差异无统计学意义,具有生物等效性。(本文来源于《中南药学》期刊2018年12期)
黄莹莹[4](2018)在《奥卡西平片的人体相对生物利用度研究》一文中研究指出目的:分析奥卡西平片的人体相对生物利用度。方法:选择16例来我院接受体检的健康者作为志愿者,随机分为两组,交叉口服参比的奥卡西平片和试验奥卡西平片,服药后48h多点抽取人体静脉血,对血浆中的活性代谢物羟基卡马西平的浓度进行测定。结果:试验奥卡西平片组的t1/2、tmax、Cmax、AUC(0-48)和AUC(0-∞)分别为(16.36±4.46)h、(4.22±2.07)h、(4.65±0.69)μg·mL~(-1)、(97.29±16.71)μg·h·mL~(-1)和(116.87±4.78)μg·h·mL~(-1),参比奥卡西平片组的t1/2、tmax、Cmax、AUC(0-48)和AUC(0-∞)分别为(16.56±4.71)h、(4.63±2.78)h、(4.60±0.82)μg·mL~(-1)、(100.87±18.68)μg·h·mL~(-1)和(118.56±4.87)μg·h·mL~(-1),差异不显着,两组制剂具有生物等效性,试验的奥卡西平片人体相对生物利用度为(98.14±9.54)%。结论:试验奥卡西平片的人体相对生物利用度高,和参比奥卡西平片生物学等效。(本文来源于《北方药学》期刊2018年06期)
杜会强,黄建新,陈秋,张科,郑新华[5](2018)在《二甲双胍肠溶片人体药动学和生物利用度研究》一文中研究指出目的:研究二甲双胍肠溶片生物利用度。方法:HPLC法测定血浆中二甲双胍浓度。30名健康受试者随机交叉单剂量口服二甲双胍肠溶片参比药物和试验药物1 000 mg,测定不同时间血浆中二甲双胍浓度,DAS软件处理药时数据。结果:与参比药物相比,试验药物相对生物利用度Ft0:(97.3±14.9)%,F∞0:(94.9±13.9)%;试验药物与参比药物的主要药动学参数tmax分别为:(2.20±0.49)h;(2.42±0.58)h,Cmax分别为:(1 733±379)ng·mL~(-1);(1 620±396)ng·mL~(-1),t1/2ke分别为:(2.48±0.40)h;(2.50±0.20)h,AUCt0分别为:(11 402±2 402)ng·h·mL~(-1);(10 701±2 011)ng·h·mL~(-1),AUC∞0分别为:(12 258±2 401)ng·h·mL~(-1);(11 299±2 321)ng·h·mL~(-1);对两制剂间AUC_0~t、AUC_0~∞、C_(max)、t_(max)药动学参数进行双向单侧t检验,P值分别为:0.050 86、0.059 02、0.063 85、0.058 34,均大于0.05,无统计学意义。结论:二药物生物等效。(本文来源于《中国医院药学杂志》期刊2018年09期)
刘秀玉[6](2017)在《马来酸氯苯那敏片剂在健康人体内的相对生物利用度探讨》一文中研究指出目的 :本文分析马来酸氯苯那敏片剂应用在健康人体中的相对生物利用度。方法 :选取2016年12月13日-2017年12月15日间于我院报名参加的20例健康人体(男性志愿者)作为研究对象,志愿者均单剂量进行马来酸氯苯那敏片剂8毫克被试剂进行交叉口服,在不同的时间血浆药物浓度的状态之下应用HPLC法进行测定,之后应用3P97药动力学软件对药物参数、生物等等效性展开评价。结果:和被试剂药-时曲线进行参照分析,两制剂药动学参数CMAX分别是(15.75±7.05)μg/L、(14.89±4.39)μg/L,TMAX为(3.8±1.3)h、(4.6±0.7)h。将所得的数据和标准参照比制剂进行比较,被试剂相对生物利用度为(20.2±36.2)%、(103.3±35.7)%。结论:在方差分析、双单侧T检验的证明之下,证实两种制剂均有生物等效性。(本文来源于《饮食科学》期刊2017年22期)
董英杰,艾莉,李晓怡,韩亚男,邹晓峰[7](2016)在《辅酶Q_(10)胶囊的药动学与人体相对生物利用度》一文中研究指出目的研究水溶性辅酶Q_(10)超分子包合物灌装的辅酶Q_(10)胶囊(受试制剂)与辅酶Q*10胶囊(参比制剂)的生物利用度和生物等效性。方法 18名健康男性受试者随机分成2组,分别服用含44 mg辅酶Q_(10)的受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱法测定其血药浓度,并计算药动学参数。结果受试制剂与参比制剂的ρ_(max)分别为(3.06±0.41)和(1.16±0.24)mg·L~(-1),t_(max)分别为(6.0±0.0)和(6.0±0.0)h,AUC_(0-t)分别为(114.50±15.78)和(40.48±8.90)mg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(131.19±19.42)和(48.09±8.83)mg·h·L~(-1)。结论水溶性辅酶Q_(10)超分子包合物灌装的辅酶Q_(10)胶囊人体的相对生物利用度为(288.7±35.4)%。受试制剂的生物利用度大于参比制剂,两制剂生物不等效。(本文来源于《沈阳药科大学学报》期刊2016年08期)
胡婷婷,雍小兰,冯仕银,黄娟,李楠[8](2016)在《盐酸戊乙奎醚片在健康人体内的药动学和生物利用度》一文中研究指出目的研究盐酸戊乙奎醚单次口服后在健康人体内的药动学和生物利用度。方法采用开放、随机、交叉试验设计。药动学及生物利用度实验分别选择符合入选标准的健康成年受试者12和20例,均男、女各半。单次口服药动学试验按ABC、BCA、CAB 3种给药序列随机分配受试者,每个序列组4例;该试验完成后第14天进行多次口服药动学试验,连续给药7 d。生物利用度分析按BD、DB 2种给药序列随机分配受试者,每个序列组10例。按规定时间采集血样和尿样,采用液相色谱串联质谱进行样本分析。结果 11例受试者完成药动学试验。在0.4~0.8 mg的实验剂量范围内,单次口服的盐酸戊乙奎醚片血药浓度-时间曲线呈剂量依赖性增长。血浆和尿样盐酸戊乙奎醚的线性范围分别是0.1~8 ng·mL~(-1),1~100 ng·mL~(-1)。方法准确度均在85%~115%内。多次给药后,ρ_(max)和AUC比单次给药明显增加(P<0.01),Vd和CL显着降低(P<0.01)。盐酸戊乙奎醚片的相对生物利用度为(72.44±21.03)%。盐酸戊乙奎醚在健康受试者体内以原药形式经泌尿系统的平均累积排泄率占给药剂量的(4.98±1.10)%。结论盐酸戊乙奎醚口服后在中国健康人体内具有线性药动学特征,并以泌尿系统外途径或代谢物形式排出。(本文来源于《中国药学杂志》期刊2016年10期)
李鹏飞,于伟越,童卫杭,马萍,刘洪川[9](2015)在《硫酸氢氯吡格雷片在中国健康人体的药代动力学和相对生物利用度研究》一文中研究指出目的研究硫酸氢氯吡格雷片在中国健康人体的药代动力学和相对生物利用度。方法 24名健康受试者采用自身对照、随机交叉给药法,单次空腹口服硫酸氢氯吡格雷片参比和受试药物各150 mg。用液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)测定血浆中氯吡格雷和氯吡格雷羧酸盐代谢物的血药浓度,计算两种药物的药代动力学参数和相对生物利用度。结果血浆中氯吡格雷受试药物和参比药物tmax分别为(1.03±0.36),(1.11±0.41)h;Cmax分别为(2.90±1.68),(3.05±1.63)ng·m L-1;t1/2分别为(3.50±1.19),(3.22±0.66)h;AUC0-t分别为(8.75±5.10),(9.26±5.36)ng·h·m L-1;AUC0-∞分别为(9.52±5.64),(9.97±5.88)ng·h·m L-1;平均相对生物利用度为(98.40±24.30)%。血浆中氯吡格雷羧酸盐代谢物,tmax分别为(0.98±0.72),(0.91±0.40)h;Cmax分别为(4799±1569),(4697±1856)ng·m L-1;t1/2分别为(7.24±1.56),(7.25±1.38)h;AUC0-t分别为(13043±3845),(13707±4007)ng·h·m L-1;AUC0-∞分别为(13933±4242),(14596±4172)ng·h·m L-1;平均相对生物利用度为(95.90±13.50)%。结论两种氯吡格雷和氯吡格雷羧酸盐代谢物具有生物等效性。(本文来源于《中国临床药理学杂志》期刊2015年22期)
于丽秀,周莹,黎维勇,吴建才[10](2015)在《比较空腹及餐后雷贝拉唑钠肠溶微丸型胶囊的人体生物利用度》一文中研究指出目的:评价空腹和餐后两种状态下口服雷贝拉唑钠肠溶微丸型胶囊的人体生物利用度。方法:22位健康志愿受试者随机分成2组,每组11人,分别空腹或餐后口服给予雷贝拉唑钠肠溶微丸型胶囊或雷贝拉唑钠肠溶片各20 mg,7 d清洗后交叉给药。采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC/MS/MS)法测定血浆中雷贝拉唑的血药浓度。结果:空腹口服雷贝拉唑钠肠溶微丸型胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片的主要药动学参数如下:t1/2分别为(2.75±1.14)h和(2.57±1.03)h;Tmax(2.57±1.04)h和(3.14±1.09)h;Cmax分别为(372.55±169.10)ng·ml-1和(386.35±174.14)ng·ml-1;AUC0→t分别为(955.98±586.10)ng·h·ml-1和(918.84±445.69)ng·h·ml-1;AUC0→∞(978.14±610.44)ng·h·ml-1和(946.6±473.30)ng·h·ml-1。MRT0→t分别为(3.85±1.11)h和(4.59±1.28)h;MRT0→∞分别为(4.12±1.26)h和(4.92±1.56)h;Vd分别为(100.38±51.26)L·kg-1和(60.81±61.20)L·kg-1。空腹状态下给药的相对生物利用度F为(113.2±59.6)%。餐后口服雷贝拉唑钠肠溶微丸型胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片的主要药动学参数如下:t1/2分别为(2.47±0.69)h和(1.94±0.65)h;Tmax(3.27±0.80)h和(4.50±1.13)h;Cmax分别为(404.00±134.38)ng·ml-1和(410.14±126.98)ng·ml-1;AUC0→t分别为(969.66±372.63)ng·h·ml-1和(998.71±443.56)ng·h·ml-1;AUC0→∞分别为(984.97±385.42)ng·h·ml-1和(1 010.56±455.27)ng·h·ml-1;MRT0→t分别为(4.30±0.97)h和(5.50±1.14)h;MRT0→∞分别为(4.50±1.16)h和(5.62±1.19)h;Vd分别为(84.40±42.11)L·kg-1和(67.72±41.67)L·kg-1。餐后给药的相对生物利用度F为(118.1±94.1)%。统计学检验结果表明空腹及餐后给药两制剂间具有生物等效性。试验药组的Tmax在空腹状态下相比参比药组略快,但无显着性差异(P>0.05),而在餐后状态下,试验药组Tmax更快,且有显着性差异(P<0.05)。空腹及餐后两种状态下试验药组Vd较参比药Vd均有显着性差异(P<0.05)。结论:空腹及餐后两种状态下口服雷贝拉唑钠肠溶微丸型胶囊其弥散程度较高、释放药物较快、吸收迅速,用餐对药物的释放及生物利用度的影响较小。(本文来源于《中国医院药学杂志》期刊2015年16期)
人体生物利用度论文开题报告
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
目的:评价阿莫西林克拉维酸钾的质量,并探讨其人体生物等效性、生物利用度。方法:24例健康志愿者随机交叉口服阿莫西林克拉维酸钾片(参比制剂)或阿莫西林克拉维酸钾分散片(受试制剂)625 mg后,采用液质联用仪测定血浆中阿莫西林、克拉维酸钾的血药浓度,并计算药动学参数及评价生物等效性。结果:国产制剂不同批次的样品含量差异较小,生产质量稳定;但单个杂质及总杂质均高于进口制剂。参比制剂中阿莫西林C_(max)(6.836±2.453)μg·mL~(-1)、t_(max)(1.8±0.8)h、t_(1/2)(1.6±0.2)h、AUC_(0-∞)(23.2±4.2)μg·h·mL~(-1);克拉维酸钾C_(max)(3.644±0.406)μg·mL~(-1)、t_(max)(1.5±0.4)h、t_(1/2)(1.5±0.3)h、AUC_(0-∞)(24.1±5.6)μg·h·mL~(-1)。受试制剂中阿莫西林C_(max)(6.717±2.463)μg·mL~(-1)、t_(max)(1.5±0.5)h、t_(1/2)(1.4±0.3)h、AUC_(0-∞)(23.5±5.3)μg·h·mL~(-1);克拉维酸钾C_(max)(3.597±0.399)μg·mL~(-1)、t_(max)(1.6±0.3)h、t_(1/2)(1.5±0.2)h、AUC_(0-∞)(24.5±4.8)μg·h·mL~(-1)。经计算可知受试制剂的单次给药后阿莫西林的相对生物利用度为96.6%,克拉维酸钾的相对生物利用度为97.3%,受试制剂与参比制剂生物等效。结论:阿莫西林克拉维酸钾分散片含量及有关物质符合药典标准,且与阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
人体生物利用度论文参考文献
[1].陈锐俊,薛梅,高燕灵,李楚云.不同苯磺酸氨氯地平片的人体相对生物利用度及生物等效性研究[J].中西医结合心脑血管病杂志.2019
[2].李国春,黄正丹,李扎石,黄新武.阿莫西林克拉维酸钾的质量分析及人体生物等效性、生物利用度研究[J].中国医院药学杂志.2019
[3].贺杰,朱荣华,蔡骅琳,彭文兴.二维液相色谱法测定尼美舒利血药浓度并研究其颗粒剂的人体生物利用度[J].中南药学.2018
[4].黄莹莹.奥卡西平片的人体相对生物利用度研究[J].北方药学.2018
[5].杜会强,黄建新,陈秋,张科,郑新华.二甲双胍肠溶片人体药动学和生物利用度研究[J].中国医院药学杂志.2018
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[9].李鹏飞,于伟越,童卫杭,马萍,刘洪川.硫酸氢氯吡格雷片在中国健康人体的药代动力学和相对生物利用度研究[J].中国临床药理学杂志.2015
[10].于丽秀,周莹,黎维勇,吴建才.比较空腹及餐后雷贝拉唑钠肠溶微丸型胶囊的人体生物利用度[J].中国医院药学杂志.2015