张再伟沈红梅（四川省绵阳市中心医院心内科四川绵阳621000）
【中图分类号】R543.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2009)35-0005-02
【摘要】目的评价PCI术后穿刺股动脉应用血管闭合器止血的安全性、可靠性及常见并发症的防范。方法495例经股动脉PCI术后患者，依照术后使用Angioseal闭合器与否，分成angioseal组（293例）和对照组（202例），记录两组患者下肢制动时间及血管并发症。结果应用Angioseal闭合器成功率99.6%。两组术后制动时间分别为3.5±1.2和24±3.1小时，有显著性差异（P＜0.01）。术后并发症两组间未见显著性差异。结论Angioseal闭合器是一种安全、可靠的止血方法，可明显缩短制动时间，无明显的穿刺部位血管并发症。熟练操作可降低并发症的发生。
【关键词】PCI血管闭合器并发症
Clinicalapplicationandcomplicationpreventionofangiosealclosuredevicesdeployedinpatientsafterpercutaneouscoronaryintervention
【Abstract】Objective：ToevaluatethesafetyandefficacyandclinicalusefulnessofAngiosealclosureappliedtofemoralarterypuncturesiteafterPCI(percutaneouscoronaryintervention)andpreventcomplications.Methods：495patientswithPCIwerepidedintoangiosealgroup(293cases)andcontrolgroup(202cases)accordingtotheangiosealclosuredeviceusedornot.werecordthetimeofambulanceandthecomplications.Results：Operationsuccessfulrateofangiosealclosuredevicewas99.6%.Therewasasignificantdifference(P＜0.01)inambulancetimebetweenthetwogroups(3.5±1.2,24±3.1hrespectively).Post-operativecomplicationsbetweenthetwogroupshadnosignificantdifference.Conclusion：Theuseofthedevicewasasafe，effectiveandsimplemethodaftercoronaryinterventiontoachieveimmediatehemastasisandshortenbedresttime.Toreducethevascularcomplications,itwasnecessaryforadoctortoperformskillfully.
【Keywords】percutaneouscoronaryintervention（PCI）angiosealclosuredevicecomplication
随着冠脉介入治疗的飞速发展，愈来愈多的冠心病患者行经PCI（经皮冠状动脉成形术）治疗并获得良好疗效。但术后拔除动脉鞘管后，股动脉穿刺部位止血常采用人工手压或机械压迫止血方法，需要长时间卧床休息。且人工压迫相对占用了有价值的临床资源。我科自2004年4月至2009年5月，已在293例病人身上应用Angioseal闭合器。现将使用Angioseal闭合器止血方法的安全性和有效性及并发症的防范经验总结如下：
1对象及方法
1.1病例来源我科自2004年4月至2009年5月三个治疗组共收治的495例PCI患者，随机分成angioseal组(293例)和对照组（202例）。两组患者在性别构成、年龄构成、基础疾病等方面无显著性差异。
1.1.1入选标准经股动脉穿刺性行冠状动脉治疗术的病人入选，股动脉造影符合入选标准。
1.1.2排除标准排除穿刺时透壁损伤或多次试穿失败；对牛肉、胶原或缝线过敏的；有自身免疫系统疾病，正在接受溶栓治疗的；经移植后血管穿刺的，有明显的外周血管病变的；无法控制的高血压（收缩压>180mmHg）;血小板<100×109/L的。
1.2股动脉造影标准股总动脉进针，动脉内径>43mm，进针点2cm内无周围血管病变。股动脉分叉上1cm。
1.3闭合器材料美国DAIG公司生产的Angioseal血管闭合装置主要由定位鞘、输送装置、固定锚板、胶原海绵、定位线、固定弹簧夹组成。
1.4操作方法心血管介入术后，通过股动脉造影确定合适病例后，插入导丝，用定位鞘换出留置的动脉鞘（术中闭合器规格等于或大于留置鞘），插入定位鞘直至喷血为止，回撤定位鞘到停止滴血或缓慢滴血状态，再将定位鞘插入血管1.5cm（鞘上有标志），拔除鞘芯，通过定位鞘放入输送内芯，直至输送鞘完全插入，回撤输送内芯验证锚板已经释放，然后一起拔出输送内芯和定位鞘（定位鞘和胶原海绵释放，注意一定要保持拉力），当拔出一半时，可见输送内芯中的定位管和金属固定片，完全拔出输送内芯和定位鞘后，拉紧金属固定片后段的定位线，抓住定位管和定位线保持拉力10s，用弹簧定位夹在定位管和定位线中间固定，再用定位鞘测量释放指征（金属固定片两端距离），8F血管闭合器＞2cm，6F闭合器＞2.5cm，手术完成。
1.5术后观察每20min记录一次穿刺点有无出血，每2小时记录正常下床时间，有无出血、血肿，局部包块（有无血管杂音），血管迷走反应等。
1.6统计分析采用stata8.0,计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验。
2结果
2.1293例病人采用Angioseal止血，292例成功，操作成功率99.6%（292/293），1例失败，经压迫止血成功。此例失败的原因系操作不熟练所致。
2.2两组患者制动时间比较
2.3两组患者各类并发症的发生情况比较
3讨论
Angioseal闭合器由定位鞘、输送装置、固定锚板、胶原海绵、定位线、固定弹簧夹组成。其闭合原理是3个可吸收部件通过机械和生物化学的方式来止血，这种材料不会产生疤痕，不会促进细胞再生，而更不是永久性的植入物，安装在人体后30～60天完全被人体降解吸收，是目前世界上唯一的完全可生物降解的机械闭合装置，操作在1min内完成，止血迅速，患者可以尽早活动和早日出院，缩短了康复时间，减少了超时费用，降低了设备成本。
国内外PCI术后大部分是经股动脉穿刺置入动脉鞘管，术后需要拔除鞘管进行有效止血，手工或借助器械压迫，一般压迫时间15～30分钟，卧床12～24小时。应用血管封堵器可缩短卧床时间，大部分病人可于术后4小时下床活动，有利于减少患者术后制动而出现的生理和心理的不适。经与对照组的比较，亦不会增加术后血管并发症。表明Angioseal闭合器是一种安全、可靠的介入治疗后的止血方法。
我们在使用Angioseal闭合器治疗的患者中有1例失败，是由于操作者对器械操作不熟练所致放置失败。同时我们在临床中也发现，使用器械发生的并发症多发生在使用的初期，随着熟练程度的提高，并发症的发生亦进一步减少。故加强操作前培训非常重要。
综上所述，使用动脉血管闭合器不仅能使患者尽早活动及缩短患者的康复时间，减少患者的痛苦，而且操作简便，安全可靠，是介入治疗后止血的良好手段。