孟晓辉黄睿(新疆维吾尔自治区人民医院特殊检验科新疆乌鲁木齐830001)
【摘要】综合化学发光与免疫为一体的化学发光免疫方法是新型的免疫分析技术，其免疫分析利用免疫反应和发光反应来检测目标物,以识别抗原与抗体。随着近年来科学技术的发展，化学发光免疫方法也有了相应发展。本文简单介绍了雅培i2000化学发光仪的性能评价，并以罗氏Cobase411电化学发光仪与原装试剂进行检测来探究化学发光免疫方法的应用研究。
【关键词】化学发光免疫罗氏Cobase411雅培i2000
【中图分类号】R313【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）27-0082-01
随着近些年来的发展，化学发光免疫分析方法以其高特异性和灵敏度、简便快速以及广泛适用等优势,在临床检验、环境监测、食品安全以及药物分析等方面发挥了至关重要的作用,对化学发光免疫方法的应用研究可以促进其免疫分析的发展。因此，应当注重对化学发光免疫分析仪的性能评价。
1、雅培i2000化学发光仪
雅培i2000化学发光仪是雅培公司近年来生产的较为新颖的一款仪器，是雅培公司统一提供仪器、试剂、所用程序、校准品与质控品的封闭式配套系统，雅培i2000化学发光仪检验项目的正确度表达方式之一就是测定定值校准品与质控品并将其偏倚计算出来，而从其实际应用中的正确度验证结果来看，雅培i2000检测系统的准确性较高，能符合检测要求，而且其分析灵敏度与生产厂家提供的线性范围是一致。总而言之，雅培i2000化学发光仪的正确度、精密度、分析灵敏度、线性范围以及携带污染率指标等均可通过ISO15189实验室的认可，提高了其投入实际应用的可靠性。
雅培I2000化学发光仪主要是通过荧光偏振免疫分析法、微粒子酶免疫分析法、离子捕捉免疫分析法及辐射能衰减分析法等对人体的各项指标进行检测的，例如：性激素、肿瘤标记物、病毒、甲状腺激素及药物浓度等，采用该免疫发光仪进行检测最大的优势在于检测速度快、方法简单、结果精确且重复性较好，最主要的特点是该方法的特异性较强，抗体的纯度较好。然而因为该化学发光仪的试剂成本很高，所以在实际运用中往往会存在一些问题。因此，在目前对该方法的采用前提是应该解决成本的问题，如怎样降低成本、减少耗材、节约试剂，真正意义的让患者感觉到实惠，只有这样改方法才能有效的推广开来。
此外，雅培自动免疫化学发光仪要经常性的进行保养和维护，这样才能使仪器的使用寿命延长，也节约了成本，更为临床提供及时精确的结果。首先应该定期对仪器进行保养，还要不定期的进行检查，在进行检查的时候严格按照规范进行，所需要采用的检查设备都应该实际采用，以免由于检查方法或检测器材使用不当导致检查的结果出现误差。其次，对该仪器要定期进行维护，这是保证仪器设备正常运行的基础，维护时也要按照维护的方法严格进行。在长期的检查和维护过程中发现，温度对仪器的影响非常大，如果温度过高，仪器就会自动关机，尽管可以重新启动，但这个过程就浪费了试剂，而该仪式所用试剂的价格是很高的，不利于成本的节约，所以应该在仪器所在房间安装空调，保证温度恒定。
2、罗氏e411电化学发光分析仪的性能评价
2.1实验与结果
选用罗氏电化学发光分析仪Cobase411与罗氏原装试剂NT-proBNP盒，用原装试剂检测NT-proBNP含量。
按试剂盒说明书严格进行测定过程和参数的设置，批间和批内精密度待测样本取NT-proBNP质控血清。以NCCLS文件EP9-A为参照并以新鲜血清测定原装试剂的准确性，然后按照EP9-A的要求测定NT-proBNP含量。再参照EP6-A取NT-proBNP血清的水平标本并用原装试剂进行测定，按照EP6-P进行线性分析。同时对进行血清标本的试验样本用试剂测定回收率，连续测定20天冷冻保存的血清样本并计算CV以检测试剂的稳定性。
由精密度检测结果来看，NT-proBNP质控血清的批间与批内CV值均在允许范围内。
2.2结果讨论
罗氏Cobase411电化学发光分析仪是罗氏公司生产的全自动免疫分析系统，其试剂的识别由仪器的条形码阅读器自动扫描试剂瓶上的条形码来获取试剂信息，而条形码可存储试剂批号、检测项目、测试数、校准信息以及质控信息等在内的超一千字节信息，提高了检测结果的准确性。而通过罗氏Cobase411电化学发光分析仪与罗氏原装试剂的化学发光分析仪在准确度、精密度与线性范围等方面均符合检测要求，而且其质量可靠性高、性能稳定且检测结果准确并可再利用。不过一定要注重试剂的保存，严格按照NT-proBNP说明书执行，并注意水分蒸发以及温度变化会降低试剂中包被的单克隆抗体活性，同时，为保证检测质量，对回收的试剂应进行两点定标并确保其通过室内质控在控，且要保证回收试剂在规定效期内才可使用。
3、罗氏cobase411电化学发光分析仪的性能优势
罗氏cobase411较2010型增加了3个试剂位，共有18位，提高了检测项目数量。而且较之2010型的软盘存储器，罗氏cobase411用闪存技术将标准曲线与测试结果存储至数据存储器，使数据不容易丢失。同时，罗氏cobase411的操作平台是罗氏新开发的以英文方式报警的集全英文版与准汉化版为一体的软件平台。总而言之，罗氏电化学发光分析仪cobase411不仅操作起来极其简便，而且还有着测定速度快、灵敏度高、测试稳定性好以及检测结果准确等优势。但利用罗氏原装试剂也有一定的弊端，其价格昂贵，且二维条码决定其试剂测试数，在固定测试时达到规定测试后仪器会认为试剂测试为零，造成试剂瓶内剩余试剂的浪费，提高了检测的相对成本。因此，对罗氏cobase411电化学发光分析仪与罗氏原装试剂的研究和分析还应在现有基础上继续进行，以提解决该化学发光免疫方法的问题，提高检测能效并有效降低检测成本。
结语
化学发光免疫方法在实际中的应用已取得了广泛认可，并且对化学发光免疫分析方法的相关应用研究，可以推进该免疫分析朝着操作简便快速、高特异性、高灵敏度、高准确度以及线性范围宽等方向的免疫检测方法发展。
参考文献
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