李雅丽:灵芝孢子粉饮片的生产工艺与质量控制研究论文

李雅丽:灵芝孢子粉饮片的生产工艺与质量控制研究论文

本文主要研究内容

作者李雅丽(2019)在《灵芝孢子粉饮片的生产工艺与质量控制研究》一文中研究指出:灵芝孢子粉为多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥成熟孢子,富含大量活性物质。作为灵芝的主要活性成分—灵芝多糖,既可降低血糖、血脂,又能抗氧化,增加免疫力。破壁的灵芝孢子粉比实体易被机体吸收利用,相比较其药用价值可高达几十倍。故灵芝孢子粉的生产工艺,质量控制,用法用量就成为了研究的重点。综合多方面原因,本文对灵芝孢子粉饮片的生产工艺、质量控制、用法用量进行了研究,并拟定灵芝孢子粉的质量控制标准草案。主要研究内容如下文所示:1、灵芝孢子粉饮片的生产工艺研究采用滚轴振动磨对原材料进行粉碎,以超微粉破壁率、浸出物和多糖含量吸光度的结果考察超微粉碎过程中的影响因素,结果表明最优条件为:药材55℃下干燥2小时后粉碎90分钟。2、灵芝孢子粉饮片的质量控制研究(1)按照浙江省中药饮片炮制规范2015年版的相关方法对灵芝孢子粉饮片的性状、鉴别(显微鉴别、薄层鉴别)、检查(杂质、水分、总灰分、破壁率、过氧化值)、浸出物进行测定。测定结果显示,灵芝孢子粉饮片为黄褐色至紫褐色的粉末。气微,味淡;显微鉴别孢子多数均呈破碎状,褐色。薄层鉴别中供试品色谱的斑点与对照品色谱的斑点位置相同,且颜色也相同,空白无干扰;杂质检查没有检查出有菌丝、淀粉粒等异物的存在。水分≤9.0%,总灰分≤3.0%,破壁率≥95.0%,过氧化值≤0.20,浸出物为≥5.0%。(2)采用高效液相法对灵芝孢子粉饮片的甘油三油酸酯特征图谱进行测定分析。选定的色谱条件为:Agilent 1100高效液相系统,色谱柱为Welch月旭UltimateXB-C18(4.6?250mm,5μm),乙腈-异丙醇(51∶49)作为流动相,采用1.0 ml/min的流速,1.7ml/min的载气流速。检测结果显示,其特征图谱有十个Mark峰,保留时间在13-38min之间有一段指纹区,甘油三油酸酯保留时间在27.5min,相似度≥0.99。对上述方法进行方法学验证,结果显示,耐用性、精密度等良好。(3)灵芝孢子粉饮片中的油脂利用乙醚提取的方法测定含油率,结果十批样品的含油率为27.5%、27.3%、27.1%、28.0%、27.9%、28.2%、30.8%、31.0%、30.6%、30.6%;多糖含量测定采用UV法,结果表明,该方法的专属性、精密度、稳定性(2小时内稳定)、重复性良好,线性关系为A=0.00844X+0.0179,r=0.99919(n=5),回收率平均为110.1%。由该法测定的十批样品的含量分别为1.01%、0.98%、0.99%、0.97%、1.00%、0.99%、1.24%、1.25%、1.23%、1.23%。3、灵芝孢子粉饮片的用法用量研究通过紫外分光光度法测定样品中多糖溶出量,可得到其用法用量。结果显示,灵芝孢子粉饮片在pH4.5磷酸盐缓冲液介质中的多糖溶出量明显高于pH1.2盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液,结论为餐后服用效果较好。开水冲服灵芝孢子粉饮片和传统水煎煮灵芝孢子粉两种制剂方式,其多糖溶出量测定比值为3:1,参照“浙江省中药饮片炮制规范2015版”灵芝孢子粉的用量,确定该饮片的用量为2~4g。药品用量关系到其有效性、安全性,但调查发现药品标准及规范中的破壁灵芝孢子粉用量不统一。本课题就规范用法用量这一目标,经过研究确定了最优的灵芝孢子粉饮片生产工艺,之后采用多种方法进行质量控制研究,最终制定出一套合理的质量标准草案,为以后的研究人员提供一定的研究基础。

Abstract

ling zhi bao zi fen wei duo kong jun ke zhen jun chi zhi huo zi zhi de gan zao cheng shou bao zi ,fu han da liang huo xing wu zhi 。zuo wei ling zhi de zhu yao huo xing cheng fen —ling zhi duo tang ,ji ke jiang di xie tang 、xie zhi ,you neng kang yang hua ,zeng jia mian yi li 。po bi de ling zhi bao zi fen bi shi ti yi bei ji ti xi shou li yong ,xiang bi jiao ji yao yong jia zhi ke gao da ji shi bei 。gu ling zhi bao zi fen de sheng chan gong yi ,zhi liang kong zhi ,yong fa yong liang jiu cheng wei le yan jiu de chong dian 。zeng ge duo fang mian yuan yin ,ben wen dui ling zhi bao zi fen yin pian de sheng chan gong yi 、zhi liang kong zhi 、yong fa yong liang jin hang le yan jiu ,bing ni ding ling zhi bao zi fen de zhi liang kong zhi biao zhun cao an 。zhu yao yan jiu nei rong ru xia wen suo shi :1、ling zhi bao zi fen yin pian de sheng chan gong yi yan jiu cai yong gun zhou zhen dong mo dui yuan cai liao jin hang fen sui ,yi chao wei fen po bi lv 、jin chu wu he duo tang han liang xi guang du de jie guo kao cha chao wei fen sui guo cheng zhong de ying xiang yin su ,jie guo biao ming zui you tiao jian wei :yao cai 55℃xia gan zao 2xiao shi hou fen sui 90fen zhong 。2、ling zhi bao zi fen yin pian de zhi liang kong zhi yan jiu (1)an zhao zhe jiang sheng zhong yao yin pian bao zhi gui fan 2015nian ban de xiang guan fang fa dui ling zhi bao zi fen yin pian de xing zhuang 、jian bie (xian wei jian bie 、bao ceng jian bie )、jian cha (za zhi 、shui fen 、zong hui fen 、po bi lv 、guo yang hua zhi )、jin chu wu jin hang ce ding 。ce ding jie guo xian shi ,ling zhi bao zi fen yin pian wei huang he se zhi zi he se de fen mo 。qi wei ,wei dan ;xian wei jian bie bao zi duo shu jun cheng po sui zhuang ,he se 。bao ceng jian bie zhong gong shi pin se pu de ban dian yu dui zhao pin se pu de ban dian wei zhi xiang tong ,ju yan se ye xiang tong ,kong bai mo gan rao ;za zhi jian cha mei you jian cha chu you jun si 、dian fen li deng yi wu de cun zai 。shui fen ≤9.0%,zong hui fen ≤3.0%,po bi lv ≥95.0%,guo yang hua zhi ≤0.20,jin chu wu wei ≥5.0%。(2)cai yong gao xiao ye xiang fa dui ling zhi bao zi fen yin pian de gan you san you suan zhi te zheng tu pu jin hang ce ding fen xi 。shua ding de se pu tiao jian wei :Agilent 1100gao xiao ye xiang ji tong ,se pu zhu wei Welchyue xu UltimateXB-C18(4.6?250mm,5μm),yi jing -yi bing chun (51∶49)zuo wei liu dong xiang ,cai yong 1.0 ml/minde liu su ,1.7ml/minde zai qi liu su 。jian ce jie guo xian shi ,ji te zheng tu pu you shi ge Markfeng ,bao liu shi jian zai 13-38minzhi jian you yi duan zhi wen ou ,gan you san you suan zhi bao liu shi jian zai 27.5min,xiang shi du ≥0.99。dui shang shu fang fa jin hang fang fa xue yan zheng ,jie guo xian shi ,nai yong xing 、jing mi du deng liang hao 。(3)ling zhi bao zi fen yin pian zhong de you zhi li yong yi mi di qu de fang fa ce ding han you lv ,jie guo shi pi yang pin de han you lv wei 27.5%、27.3%、27.1%、28.0%、27.9%、28.2%、30.8%、31.0%、30.6%、30.6%;duo tang han liang ce ding cai yong UVfa ,jie guo biao ming ,gai fang fa de zhuan shu xing 、jing mi du 、wen ding xing (2xiao shi nei wen ding )、chong fu xing liang hao ,xian xing guan ji wei A=0.00844X+0.0179,r=0.99919(n=5),hui shou lv ping jun wei 110.1%。you gai fa ce ding de shi pi yang pin de han liang fen bie wei 1.01%、0.98%、0.99%、0.97%、1.00%、0.99%、1.24%、1.25%、1.23%、1.23%。3、ling zhi bao zi fen yin pian de yong fa yong liang yan jiu tong guo zi wai fen guang guang du fa ce ding yang pin zhong duo tang rong chu liang ,ke de dao ji yong fa yong liang 。jie guo xian shi ,ling zhi bao zi fen yin pian zai pH4.5lin suan yan huan chong ye jie zhi zhong de duo tang rong chu liang ming xian gao yu pH1.2yan suan rong ye he pH6.8lin suan yan huan chong ye ,jie lun wei can hou fu yong xiao guo jiao hao 。kai shui chong fu ling zhi bao zi fen yin pian he chuan tong shui jian zhu ling zhi bao zi fen liang chong zhi ji fang shi ,ji duo tang rong chu liang ce ding bi zhi wei 3:1,can zhao “zhe jiang sheng zhong yao yin pian bao zhi gui fan 2015ban ”ling zhi bao zi fen de yong liang ,que ding gai yin pian de yong liang wei 2~4g。yao pin yong liang guan ji dao ji you xiao xing 、an quan xing ,dan diao cha fa xian yao pin biao zhun ji gui fan zhong de po bi ling zhi bao zi fen yong liang bu tong yi 。ben ke ti jiu gui fan yong fa yong liang zhe yi mu biao ,jing guo yan jiu que ding le zui you de ling zhi bao zi fen yin pian sheng chan gong yi ,zhi hou cai yong duo chong fang fa jin hang zhi liang kong zhi yan jiu ,zui zhong zhi ding chu yi tao ge li de zhi liang biao zhun cao an ,wei yi hou de yan jiu ren yuan di gong yi ding de yan jiu ji chu 。

论文参考文献

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  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自河南大学的李雅丽,发表于刊物河南大学2019-09-20论文,是一篇关于灵芝孢子粉论文,生产工艺论文,质量控制论文,用法用量论文,河南大学2019-09-20论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自河南大学2019-09-20论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

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