李文彦顺平县医院(河北顺平072250)
【摘要】目的观察芪苈强心胶囊对慢性充血性心力衰竭患者的临床疗效。方法56例中、重度慢性充血性心力衰竭患者随机分为常规治疗组（对照组）和芪苈强心胶囊治疗组（治疗组），观察芪苈强心胶囊治疗四周后对心功能分级、左室射血分数（LVEF）值和左室舒张末期内径（LVDd）的影响。结果与治疗前相比较，对照组患者治疗一个月后LVEF有所增加，LVEDd有所减小，但差异无显著性意义（P＞0.05），而治疗组治疗后上述指标明显改善（P＜0.05）；两组比较，治疗组患者LVEF明显增加，LVEDd明显缩小。两组临床疗效比较差异有显著意义（P＜0.05）。结论芪苈强心胶囊能明显改善慢性充血性心力衰竭患者的心功能。
【关键词】芪苈强心胶囊心力衰竭充血性慢性
［中图分类号］R541.6［文献标识码］A［文章编号］1810－5734(2010)7-0008-02
慢性充血性心力衰竭（CHF）是内科常见的危重病、疑难病，是多种器质性心脏病的后期表现，也是器质性心脏病最主要的病死原因。CHF包括慢性收缩性心力衰竭和慢性舒张性心力衰竭，临床常见的是以收缩性心力衰竭为主，单纯的舒张性心力衰竭少见，而且心力衰竭程度往往较轻，一般中、重度CHF常规治疗方案为去除心力衰竭诱因和病因，使用ACEI、利尿剂、β-受体阻滞剂、洋地黄类等。笔者在常规西药治疗基础上加服芪苈强心胶囊治疗中、重度CHF取得较好效果，现报告如下。
1资料与方法
1.1病例入选标准：
1.1.1符合慢性充血性心力衰竭的诊断标准，以收缩性心力衰竭为主；
1.1.2原发病为冠心病、高血压性心脏病或扩张型心肌病，年龄在40－78岁之间；
1.1.3未服用药物，或已服用西药者维持原来的治疗方案（所服西药限定为ACE抑制剂、利尿剂、强心甙、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂五类），入选后不得再加量；原来已服用治疗心衰的中药，在停用所服中药1周后，进入观察治疗。
1.1.4左室射血分数（EF）<50%，心功能II～Ⅳ级（按NYHA分级［１］）。
1.1.5排除急性心力衰竭、心动过缓、恶性心律失常、病态窦房结综合征、高度房室传导阻滞、合并肝肾肺脑功能障碍、洋地黄中毒、严重感染、肺源性心脏病及甲亢性心脏病等；
1.1.6自愿参加临床试验并签署知情同意书者。
1.2一般资料：2008年11月～2010年5月在我科住院患者，根据病史、体征、心脏彩色超声、胸部X线、ECG等确定为心功能II～Ⅳ级CHF病例56例，男32例，女24例，年龄40～78（60±14）岁，病史0.5-20（2.8±1.6）年；心功能II级18例，心功能Ⅲ级27例，心功能Ⅳ级11例；其中冠心病38例，高血压性心脏病14例，扩张型心肌病4例。随机分为观察组和对照组，每组28例，两组在病程、年龄、性别、心力衰竭程度、病种等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.3治疗方法：对照组给予ACEI类、利尿剂、β-受体阻滞剂（心功能Ⅳ级者心力衰竭控制后才开始服用）、地高辛（0.25mg，每天一次）等常规治疗左心衰竭，ACEI类不能耐受者改服ARB；观察组在对照组治疗的基础上加服芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业有限公司生产）4粒，每天3次，4周后对比疗效（包括复查心脏彩色超声）。
1.4疗效判断：
1.4.1心功能（NYHA分级）疗效，参照《中药新药临床研究指导原则》［２］；
1.4.2Lee氏心力衰竭计分疗效：根据Lee氏心力衰竭计分系统对临床症状和体征进行计分，显效：治疗后积分减少≥75%；有效：治疗后积分减少在50%-75%；无效：治疗后积分减少不足50%；加重：治疗后积分超过治疗前积分。
1.5统计学方法：统计分析采用SPSS10.0软件进行统计学分析，计量资料采用成组t检验或配对t检验。计数资料采用卡方检验或确切概率法，等级资料采用Wilcoxon秩和检验。p<0.05时有统计学意义。
2结果
2.1心功能疗效：治疗组和对照组总有效率分别为78.57%和71.43%，治疗组疗效稍高于对照组，但差异无显著意义（P>0.05）。
2.2Lee氏心力衰竭计分疗效治疗组和对照组总有效率分别为85.71%和78.57%；治疗组明显优于对照组（P<0.05，P<0.01）。
2.3心肌收缩功能改善情况两组治疗前后左室射血分数（LVEF）比较差异有显著意义（P<0.01），治疗组治疗后LVEF与对照组比较差异有显著意义（P<0.01）
2.4安全性观察：治疗组观察期间对一般情况的检查，以及血、尿、便常规，肝、肾功能和心电图等实验室检查，均未发现与试验药物有关的不良反应，显示了较好的安全性。
3讨论
慢性充血性心力衰竭是临床极为常见的危重症，是目前危害人类身体健康的最常见的心血管疾病之一，是所有不同病因器质性心脏病的主要并发症，而冠心病和高血压已成为心力衰竭最常见的病因［３］，尽管对一些重要心血管疾病的发病率和死亡率有所控制，但心力衰竭的发病率日益增高。在过去的10年里，心力衰竭的治疗模式发生了巨大变化，治疗目的已从过去的改善临床症状和血流动力学异常，转变为阻断神经——内分泌的过度激活和抑制心脏重塑；从而改善心力衰竭患者长期预后及降低病死率［４］。
芪苈强心胶囊首次运用中医络病理论，选用黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、五加皮、陈皮等药，以益气温阳药为活络强心之本，辅以活血通络药，使气旺血行络通，阻断血瘀阻络的病理中心环节。兼用利水消肿药以治其标，对慢性心衰患者心慌气短不能平卧、尿少水肿的症状有显著的疗效。芪苈强心一方面可增加心肌收缩力，增加心输出量，增加肾脏血流量，利尿消除水肿，改善血流动力学缓解心衰症状治其标，同时明显降低血管紧张素2(AT2)，抑制醛固酮升高，改善室壁厚度及心脏指数，从而改善心脏生物学基础治其本，显示复方中药标本兼治，多环节多途径多方位的治疗优势。
本组研究资料表明：中、重度CHF患者在常规使用西药治疗的同时加服芪苈强心胶囊后疗效更好，能更有效地改善心力衰竭患者的心功能、缓解临床征候、提高LVEF，从而更有效地提高患者的生活质量及降低住院率，而且未发现与芪苈强心胶囊相关的不良反应，是目前治疗慢性心力衰竭安全有效的中药制剂［５］。通过本项临床观察研究，充分证实了中药制剂在中医理论的指导下治疗心力衰竭的无限前景，为中医中药在临床心力衰竭的治疗上提供了很好的客观理论依据，为心力衰竭的治疗指明了一个新的方向，值得临床推广。
参考文献
［１］叶任高，陆再英.内科学［Ｍ］.第六版.北京：人民卫生出版社，2004.165-174
［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［Ｍ］.北京：中国医药科技出版社，2002.6
［3］张子彬、郑宋鳄、张玉传.充血性心力衰竭［Ｍ］，北京：科学技术文献出版社，2002.212
［4］郭静萱，李海燕.慢性心力衰竭的诊治进展［Ｊ］.中国实用内科杂志，2007,27（1）:1113
［5］郑谐和，孙利，孙兰军等，芪苈强心胶囊结合西药治疗慢性心力衰竭46例临床疗效观察［Ｊ］，北京中医，2006,25（3）：190191