导读:本文包含了冻干口腔崩解片论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:红景天,冷冻干燥,口腔崩解片
冻干口腔崩解片论文文献综述
王鑫,马继武,李育伟,张元,黄海涛[1]（2018）在《红景天冻干口腔崩解片的制备》一文中研究指出目的制备红景天冻干口腔崩解片。方法采用冷冻干燥法制备红景天口腔崩解片,通过单因素试验确定辅料种类及其用量范围,正交优化处方。结果最佳处方为红景天浸膏粉2.0 g、麦芽糖糊精8.0 g、明胶1.6 g、纯化水40 m L,共制成20片,经处方验证,重现性良好。结论本课题成功制备红景天冻干口腔崩解片,为此制剂的后续研究奠定基础。(本文来源于《临床医药文献电子杂志》期刊2018年59期）
刘从镖,郭桢,李彪,汪金灿,殷宪振[2]（2014）在《基于同步辐射显微CT技术研究冻干口腔崩解片的精细结构》一文中研究指出采用低温冰颗粒直压冻干法制备口腔崩解片,与模制冻干法相比较,以同步辐射显微CT技术(SR-μCT)观测片剂内部的精细结构,得到显示内部结构差异的切片图,构建叁维模型,确定灰度阈值后,提取片剂子结构,定量分析子结构,同时测定片剂的崩解性质和脆碎特征,研究片剂内部精细结构与其药剂学性质的关系。SR-μCT观测结果显示,不同制备工艺、处方所得的口腔崩解片的精细结构存在显着的差异,模制冻干法得到一体化致密网状结构,而低温冰颗粒直压冻干法得到松散聚集状态颗粒结构,这些结构特征合理地解释了低温冰颗粒直压法所得冻干口腔崩解片崩解迅速的机制,其微观子结构决定了片剂结构力学的宏观性质。结果显示,SR-μCT表征制剂内部精细结构的研究对阐明速释制剂的崩解特征有重要意义。(本文来源于《中国药科大学学报》期刊2014年01期）
王金,吴志刚,杜青[3]（2009）在《吲达帕胺冻干口腔崩解片在Beagle犬体内药物动力学研究》一文中研究指出目的:研究自制吲达帕胺冻干口腔崩解片和市售吲达帕胺片在Beagle犬体内的药物动力学行为及其相对生物利用度。方法:6只Beagle犬,随机分为两组,分别单剂量口服自制吲达帕胺冻干口腔崩解片和市售吲达帕胺普通片,剂量均为5.0mg。1周后交叉给药。采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度。结果:供试制剂自制吲达帕胺冻干口腔崩解片和参比制剂吲达帕胺普通片的主要药动学参数:达峰时间tmax分别为(1.59±0.04)h和(2.71±0.32)h,达峰时药物浓度ρmax分别为(6.10±0.32)和(5.89±0.44)μg·mL-1,t1/2分别为(15.04±0.48)h和(14.65±0.73)h,AUC0-∞分别为(89.66±8.34)和(67.58±2.56)μg·h·mL-1。结论:统计学分析结果表明自制吲达帕胺冻干口腔崩解片的生物利用度要高于市售吲达帕胺普通片。(本文来源于《河北北方学院学报(医学版)》期刊2009年05期）
王金,王静,方瑜,杜青[4]（2009）在《吲达帕胺冻干口腔崩解片的质量控制和稳定性考察》一文中研究指出目的:建立自制吲达帕胺冻干口腔崩解片的质量控制方法,并考察其稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定吲达帕胺含量,并对制剂进行稳定性试验。结果:吲达帕胺在1.01~50.50mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),恒温加速试验6个月主药含量及其他检查项目未见变化。结论:该制剂质量可控,稳定性良好,所建立的质量控制方法重复性好,结果准确可靠。(本文来源于《中国医院药学杂志》期刊2009年08期）
王金[5]（2008）在《吲达帕胺冻干口腔崩解片的研制》一文中研究指出目的:口腔崩解片(Orally disintegrating tablets),简称口崩片,是近年来研发的一种固体制剂,遇唾液后约10~60s即能迅速崩解、分散,患者无需或仅需少量水便可顺利服下药物。尤其适用于儿童、老人、吞咽有困难的病人及特定无水的情况用药。与普通制剂相比,具有服用方便、吸收快、生物利用度高、对消化道黏膜刺激性小等优点,因此受到广泛关注。目前口腔崩解片的制备工艺主要有喷雾干燥法、固态溶液技术、湿法制粒压片法、直接压片法和冷冻干燥法等五种方法。其中前二种制备方法因工艺技术和操作过程复杂,成本高,设备要求严格等限制,工业化生产可行性不强。湿法制粒压片和直接压片法采用普通压片设备,工艺简单,但对辅料要求严格,常加入大量的填充剂和高效崩解剂,导致最终口感较差。冷冻干燥法是将加入药物和冻干保护剂的溶液通过低温减压,将水分直接升华除去。所得冻干产物富含空隙,在口腔内遇唾液能迅速溶解或崩解。方法:通过单因素考察确定以麦芽糖糊精为冻干保护剂,明胶溶液为粘合剂,吲达帕胺与PEG6000形成固体分散体,采用冷冻干燥法制备吲达帕胺冻干口崩片。采用正交试验设计筛选优化工艺,选择明胶溶液浓度、麦芽糖糊精用量、吲达帕胺与PEG6000形成固体分散体时的比例为影响因素,分别选取3个不同水平,按L9(34)正交试验优化工艺,综合评价口崩片硬度和崩解时限,通过极差分析和方差分析,确定口崩片的最佳制备工艺。对制成的口崩片进行质量控制研究,主要考察了有关物质、崩解时限、硬度、含量均匀度和溶出度等一系列制剂规定的检查项目,还考察了临界相对湿度和残留水分。在文献和预试验基础上,建立吲达帕胺含量测定的高效液相色谱分析方法。色谱条件为:色谱柱:Kromasil C18,4.6×250mm;流动相:磷酸盐溶液(2g磷酸二氢钾,3ml磷酸,3.5ml叁乙胺溶于1000ml水)-乙腈-甲醇=55:40:5;检测波长:240 nm;流速:1.0 ml·min-1;进样量:20μl。体内药物动力学试验:以Beagle犬为试验动物,随机分为两组,分别口服给予吲达帕胺冻干口崩片和市售吲达帕胺片,洗脱一周后进行交叉试验。用高效液相色谱法测定其给药后不同时间的血药浓度,测定结果用非隔室模型进行处理,计算各种药物动力学参数。结果:对正交试验进行极差和方差分析,确定吲达帕胺冻干口崩片的最佳处方为0.5%明胶溶液,20%麦芽糖糊精,药物与PEG6000(1:10)形成固体分散体。吲达帕胺口崩片有关物质、溶出度和含量均匀度(A+1.80S=4.24)均符合规定;崩解时限为(12.4±3.2)s,硬度为(17.2±2.9)N,临界相对湿度为49.5%。残留水分为(2.56±0.45)%。吲达帕胺口崩片HPLC含量测定方法的系统适用性试验结果:吲达帕胺保留时间为9.28min,方法回收率为100.3%~101.0%,日内精密度RSD为0.07%~1.52%,日间精密度RSD为1.33%~1.52%,符合药典规定,该方法能准确测定冻干口崩片中的吲达帕胺含量。冻干产物对湿度敏感,应该严格控制生产及贮存时环境的湿度。在高温、强光照射条件下,口崩片的性状、含量及溶出度均无明显变化,表明吲达帕胺口崩片对光和热均稳定。稳定性试验于60℃放置3月后,取样做溶出度及含量测定,结果无明显变化。吲达帕胺冻干口崩片(试验组)和吲达帕胺片(对照组)在Beagle犬体内的主要药物动力学参数为:达峰时间分别为(1.59±0.04)h和(2.71±0.08)h;峰浓度分别为(6.10±0.32)μg·ml-1和(5.89±0.44)μg·ml-1;AUC0–∞分别为(89.66±8.34)μg·h-1·ml-1和( 67.58±2.56 )μg·h-1·ml-1 ; MRT分别为(18.91±1.32)h和(16.80±0.90)h。统计分析表明两者AUC之间有显着性差异(p<0.05),和对照组相比,试验组的相对生物利用度为132.7%。结论:以麦芽糖糊精、明胶溶液、药物与PEG6000形成的固体分散体制备的吲达帕胺冻干口崩片体外释药快,重现性好。同时建立了吲达帕胺冻干口崩片的鉴别、检查、含量测定和溶出度的方法,为考察口崩片的质量提供了可靠方法。体内试验证明口崩片的达峰时间比市售制剂早,而且提高了生物利用度。(本文来源于《河北医科大学》期刊2008-03-01）
冻干口腔崩解片论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
采用低温冰颗粒直压冻干法制备口腔崩解片,与模制冻干法相比较,以同步辐射显微CT技术(SR-μCT)观测片剂内部的精细结构,得到显示内部结构差异的切片图,构建叁维模型,确定灰度阈值后,提取片剂子结构,定量分析子结构,同时测定片剂的崩解性质和脆碎特征,研究片剂内部精细结构与其药剂学性质的关系。SR-μCT观测结果显示,不同制备工艺、处方所得的口腔崩解片的精细结构存在显着的差异,模制冻干法得到一体化致密网状结构,而低温冰颗粒直压冻干法得到松散聚集状态颗粒结构,这些结构特征合理地解释了低温冰颗粒直压法所得冻干口腔崩解片崩解迅速的机制,其微观子结构决定了片剂结构力学的宏观性质。结果显示,SR-μCT表征制剂内部精细结构的研究对阐明速释制剂的崩解特征有重要意义。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
冻干口腔崩解片论文参考文献
[1].王鑫,马继武,李育伟,张元,黄海涛.红景天冻干口腔崩解片的制备[J].临床医药文献电子杂志.2018
[2].刘从镖,郭桢,李彪,汪金灿,殷宪振.基于同步辐射显微CT技术研究冻干口腔崩解片的精细结构[J].中国药科大学学报.2014
[3].王金,吴志刚,杜青.吲达帕胺冻干口腔崩解片在Beagle犬体内药物动力学研究[J].河北北方学院学报(医学版).2009
[4].王金,王静,方瑜,杜青.吲达帕胺冻干口腔崩解片的质量控制和稳定性考察[J].中国医院药学杂志.2009
[5].王金.吲达帕胺冻干口腔崩解片的研制[D].河北医科大学.2008