胡庆伟(四川省眉山市人民医院风湿免疫内分泌科四川眉山620000)
【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）34-0069-02
【摘要】目的观察益赛普联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效。方法将我院门诊或住院的47例类风湿关节炎患者随机分为试验组和对照组，试验组(24例)，甲氨蝶呤每周定量口服1O～15mg1次，联合益赛普50mg，每周皮下注射1次；对照组(23例)，甲氨堞呤每周定量口服10～15mg1次，疗程12周。以ACR20为主要评估指标，ACRS0及各具体观察指标为次要评估指标。结果益赛普联合甲氨蝶呤组治疗12周后，患者关节疼痛、关节肿胀明显减轻，晨僵时间明显缩短，类风湿因子、血沉、C-反应蛋白等指标改善均优于甲氨蝶呤组，不良反应少于甲氨蝶呤组。结论益赛普联合甲氨堞呤治疗活动性类风湿关节炎安全有效。明显优于甲氨蝶呤单治疗，值得临床推广。
【关键词】益赛普甲氨蝶呤类风湿关节炎
类风湿关节炎是一种以慢性进行性、对称性多关节及其周围组织非化脓性炎症为主的自身免疫系统疾病。有较高的致残率[1]。因此早期诊断和早期治疗非常重要。近年我科对部分类风湿关节炎患者应用益赛普联合甲氨蝶呤治疗,取得良好效果。现报告如下。
1资料与方法
1.1病例选择两组均来自2012年1～5月经医院确诊的门诊及住院患者47例，实验组24例，对照组23例。均符合ACR/EULAR2009年RA诊断标准。根据受累关节数（0-5)，血清学抗体检测RF或抗CCP(0-3)，滑膜炎持续时间(0-1)，急性期反应物CRP或ESR(0-1)，6分或以上肯定类风湿关节炎诊断。排除严重心，肝，肾损害及血液，内分泌系统疾病，孕妇，哺乳期妇女，急慢性感染，既往有活动性结核病史及恶性肿瘤患者。
1.2治疗方法试验组接受益赛普每周皮下注射1次50mg，并联合甲氨蝶呤每周定量口服10～15mg1次治疗；对照组接受甲氨蝶呤每周定量口服10～15mg1次治疗，疗程12周。
1.3观察指标在用药前及用药后分别评估患者的28个关节疼痛数、27个关节肿胀数(除外颈关节)、晨僵时间、患者对疼痛的评估(VAS)、患者对病情的总体评估(VAS)、医生对病情的总体评估(VAS)、健康评估问卷(HAQ)、血沉(ESR)、C_反应蛋白(C—RP)。
1.4疗效评价在用药后的2、6、12周对患者进行ACR20、ACR50评估[3]。ACR20(50)定义：疼痛及肿胀关节数目比治疗前有20的改善，并且在患者对疼痛的评估、患者对病情的总体评估、医师对病情的总体评估、患者对机体功能的评估(HAQ)、急性期反应物：ESRCRP这5个指标中有3个达到了20(50)改善。以治疗期间的ACR20为主要评估指标。以ACR50及12周后的具体的观察指标为次要评估指标。并对用药期间出现的不良反应进行记录，并予以随访。
1.5统计学处理用SPSS13.0对数据进行处理。计量资料比较采用成组t检验，对计数资料采用7。或校正检验。以P<0．05为差异有统计学意义。
2结果
2.1用药2周后，试验组有9例患者达到ACR20，对照组有2例患者达到ACR20。用药6周及12周后，两组患者达到ACR20的比例均有统计学差异(P<0.05)，见表1。用药12周后，各项临床指标两组间差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。
1两组ACR评估指标比较[例(×10-2)]
表2两组观察指标比较
2.2两组患者不良反应主要集中在呼吸道感染，试验组出现4例，对照组出现3例。经对症处理后，症状消失。
3讨论
类风湿关节炎是一种进行性的自身免疫性疾病，并有较高的致残率，对患者的生活质量产生严重影响。当疾病持续处于高活动性会为患者带来严重不良后果，病情活动性越强，则不良结局发生的危险越大，并且在短期内即可发生。对处在活动期RA的患者必须予以积极治疗，尽快减低疾病活动性，减缓病情发展，减少不良预后的发生率则显得尤为重要。RA的发病机制，目前尚未完全清楚。研究表明，TNF-a在RA的发病机制中起重要作用。益赛普为重组人II型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白，是一种采用重组DNA技术生产的融合蛋白，它可以特异性地阻断TNF—a与其细胞表面受体的相互作用，从而起到减低其活性的作用。甲氨蝶呤是治疗RA的首选改善病情药物。但存在起效较慢，对部分患者存在疗效较差的问题。用甲氨蝶呤联合其他改善病情药物，虽然效果比单用甲氨蝶呤好，但存在副作用较大的问题[5]。本试验在用药2周后，即有36的病人达到ACR20，用药12周后，有66．7的病人达到ACR20。与对照组比较，均有统计学差异。与传统DMARS相比，益赛普治疗类风湿关节炎最大的特点是起效快，副作用小，患者总体耐受性好，而且延缓或抑制骨破坏的效能显著。益赛普与甲氨蝶呤联用效果优于单用传统的DMARDS[4]。本临床试验也证明，试验组即益赛普联合甲氨蝶呤组治疗12周后临床疗效观察结果均优于单用甲氨蝶呤组。综上所述，益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床疗效明显，不良反应少，值得临床推广应用。
参考文献
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