程文娟吴小红歙县人民医院（安徽歙县245300)
【摘要】根据中华人民共和国卫生行业标准。WS3101.1-20093101.2-20093101.3-2009对外来器械及植入物的质量管理规范要求，根据卫生部2009年4月颁布的医院消毒供应中心第1部分：管理规范明确规定“外来医疗器械应按照W310.2的规定由消毒供应中心(CSSD)统一清洗、消毒、灭菌。”确保病人手术安全，控制医院感染，促进资源共享，医院增效。同时也促进了消毒供应学科的发展。
【关键词】〖HTSS〗CSSD；外来器械；植入物；规范化管理
［中图分类号］R187［文献标识码］A［文章编号］1810－5734(2012)12
外来器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，以满足各类新型手术开展的需求[1]。为保障病人手术安全加强医院感染控制，结合我院实际情况，自2009212卫生部实施了《医院消毒供应中心管理规范》等六项卫生行业标准以来,我院对外来手术器械实行了由消毒供应中心集中供应，完善了相关管理制度及流程，充分利用消毒供应中心的卫生资源，对外来手术器械进行统筹管理，以保证各环节质量，收到了较好效果，提高了外来手术器械的清洗和灭菌质量，有效保证了各种手术安全及时的开展，现报道如下。
1器械管理
1.1器械准入:所有外来器械必须先经过设备科统一招标确定资质后进入使用。并签订租赁合同，双方达成一定的协议并相互约束、登记备案。消毒供应中心对外来器械的厂家信息进行详细登记，再对其进行接收及流程处理。
1.2接收流程:外来器械送达后,首先由器械公司与消毒供应中心去污区的护士进行检查交接，严格检查器械的洁净度、性能、数量，填写回收清单一试三份，一份存留在消毒供应中心进入标准程序处置，一份由公司人员保存，一份交手术室，
1.3清洗消毒:清洗消毒由器械公司提供详细的清洗消毒流程和注意事项，再由消毒供应中心专职护士根据器械的品质要求对外来器械进行清洗和消毒，清洗消毒流程应严格遵循卫生部CSSD(医院消毒供应中心)相关规范要求：
1.3.1应进行分类清洗消毒。
1.3.2可拆卸的器械必须拆卸。
1.3.3裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架）内。
1.3.4耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。
1.3.5器械盒应清洗和消毒。
1.3.6污染重的器械应先手工清洗再机械清洗；吸引头等管腔器械必须选择与管腔相匹配的软毛刷刷洗、超声清洗并用高压水枪冲洗；手工清洗的物品必须按照规定的流程进行消毒和上油保养，在洗涤时应将物品全部浸入水中，在水面下刷洗，以免产生气溶胶，特殊污染的物品、器械先消毒再清洗。在进行回收、分类、清洗、消毒、保养时必须按照要求穿戴防护用品即:戴口罩、圆帽、面罩或防护眼镜、双层手套、防水衣、防水鞋。
2检查包装灭菌区质量控制
2.1检查包装:清洗后进入灭菌区的外来器械由专人负责检查、整理、装配、核对无误后在接收单上签字。认真检查清洗效果和器械功能，对清洗不干净、有锈迹的退回去污区重新处理，然后按器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。灭菌包的体积和重量应严格遵循卫生部CSSD相关要求、在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角，包外粘贴化学指示胶带。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效期，标识应有可追溯性。以保证器械准确发放至手术间。对手术时间较长或手术器械较多的，根据手术程序分类包装，避免器械在手术台上暴露时间过长发生污染，或器械包的体积及重量不符合要求影响灭菌效果，确保病员安全。
2.2灭菌质量控制:根据器械性能由器械公司提供灭菌方式(高温灭菌或低温灭菌)，按照标准装载，植入物及其手术器械必须进行生物监测，生物监测合格后方可发放，遇有紧急情况需提前放行时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，其合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门并做好记录，保存资料，以备质量追溯。
2.3灭菌物品存放:灭菌后的外来器械放置在灭菌物品存放区固定的存放架上，根据手术需要随时供应。在确认灭菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装密封或闭合完好、有效期正确后，消毒供应中心护士将器械包放入清洁的封闭容器中由手术室专用电梯送往手术室，再由手术室护士发放至手术间，保证器械安全运送。发放时，灭菌物品存放区的护士应在发放登记本上记录发放日期、时间、发放者、接受者。
2.4手术后器械的管理:为防止器械在运输过程中污染环境造成疾病传播，使用后的外来器械要及时返回消毒供应中心，进行标准化清洗、消毒、包装、灭菌合格后方可取走。
3结果
我院外来器械由消毒供应中心实施规范化管理2年，由具有专业清洗消毒知识专用清洗设备的工作人员进行清洗、包装好灭菌，避免了医疗器械清洗不彻底、包装不规范造成的湿包现象。各环节做好质量开展管理，进行有效的灭菌效果监测，保证了外来器械的合理安全使用，有效保证手术安全。外来器械集中在同一批次完成清洗消毒和灭菌，提高了清洗和灭菌设备的利用率，有利于各种监测资料的记录和查询。在严格执行植入物管理要求的同时，可将生物监测的成本降到最低限度。两年来无1例因器械不合格发生医院感染案例，取得了良好的效果，得到了病人和同行的好评。
4讨论
消毒供应
中心是为临床科室提供各种灭菌合格的医疗用品的机构，是再生无菌物品供应周转的物流中心，其关键价值就集中体现在医院感染的有效控制上，器械的清洗质量管理是确保无菌物品质量的关键，各项灭菌效果的全程监测是确保无菌物品高质量供应的惟一途径，是控制医院感染的重要关口［2］；根据卫生部消毒供应中心行业标准的要求，对外来器械按照精密器械管理方法，由专人负责，实现全过程包括准入、回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装、灭菌、监测、储存、发放、使用的所有环节的可追溯性，使外来手术器械质量管理工作走上规范化，程序化，科学化和社会化的轨道［3］。外来手术器械的管理是一个不断完善的过程,我院通过对外来手术器械实行集中供应管理,杜绝了外来器械在交接、清洗、消毒、灭菌等方面的管理漏洞,提高了手术器械的安全性,降低了医院感染的风险。
参考文献
［１］曾月英.手术室外来手术器械管理方法的研究［J］.现代医院,2006,6(8):1182120.
［2］魏静蓉，李斌，施建辉.手术器械清洗质量管理研究进展［J］.中华医学感染学杂志，2010.20（7）：1048-1050.
［3］戴小明，徐宇红，江丽华.外来手术器械纳入医院程序化管理的效果评价［J］.中华医院感染学杂志，2010,20（9）：1287-1288.转