质量标准溶出度论文-李煌,马黄璜,乔丽菲,孙承韬,徐伟

质量标准溶出度论文-李煌,马黄璜,乔丽菲,孙承韬,徐伟

导读:本文包含了质量标准溶出度论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:栝楼桂枝滴丸,质量标准,体外溶出度

质量标准溶出度论文文献综述

李煌,马黄璜,乔丽菲,孙承韬,徐伟[1](2017)在《栝楼桂枝滴丸质量标准及体外溶出度研究》一文中研究指出目的建立栝楼桂枝滴丸的质量标准,并考察其体外溶出度。方法采用HPLC测定栝楼桂枝滴丸中芍药苷、芍药内酯苷、肉桂酸、6-姜酚、甘草苷、甘草酸和甘草素的含量,通过转篮法测定其体外溶出度。结果芍药苷、芍药内酯苷的含量分别在0.690~6.900μg、0.300~2.996μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为101.12%、98.52%,RSD分别为2.24%、1.37%;肉桂酸的含量在0.023~0.348μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.21%,RSD=2.00%;6-姜酚的含量在0.025~0.382μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.19%,RSD=2.18%;甘草苷、甘草酸、甘草素的含量分别在0.120~2.498μg、0.150~2.253μg、0.010~0.147μg范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.80%、100.38%、100.62%,RSD分别为2.10%、1.91%、1.66%。滴丸中7种成分在15 min内累积溶出率均达到98%以上。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于栝楼桂枝滴丸的质量控制,体外溶出度符合要求。(本文来源于《中国中医药信息杂志》期刊2017年09期)

谢沐风[2](2012)在《如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准》一文中研究指出本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,并廓清了拟定出发点和控制要素,为如何使该试验法的拟定体现出制剂内在品质提供了佐证与参考。(本文来源于《缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会论文集》期刊2012-06-07)

谢沐风[3](2012)在《如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准》一文中研究指出科学合理的溶出度试验质量标准能体现出口服固体制剂的内在品质。本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,如溶出介质、取样时间点、装置、转速、限度及试验方法等。(本文来源于《中国医药工业杂志》期刊2012年03期)

范凌云[4](2011)在《叁黄栓的体外溶出度及质量标准研究》一文中研究指出本论文进行了叁黄栓的相关研究,主要包括水溶性基质、油脂性基质叁黄微粉栓及叁黄细粉栓的制备、质量检查;不同基质的叁黄微粉栓及叁黄细粉栓体外溶出度的测定与比较;叁黄微粉栓质量标准的研究等几个方面。通过制备水溶性基质、油脂性基质的叁黄微粉栓及叁黄细粉栓,掌握了两种基质制备叁黄栓的相关方法,总结了制备要点,并按照药典对所得栓剂进行了质量检查,结果表明四种叁黄栓的重量差异、融变时限等均符合药典要求。采用紫外分光光度法测定了水溶性叁黄微粉栓、细粉栓及油脂性叁黄微粉栓、细粉栓的体外溶出度,该方法避免了黄芩苷和盐酸小檗碱的相互影响,且稳定可靠、简便易行。在此基础上通过威布尔分布函数提取了溶出度参数,并对参数进行了方差分析,结果显示不同基质的叁黄微粉栓体外溶出度存在显着性差异,水溶性基质的叁黄微粉栓中药物溶出迅速而充分;油脂性基质与药物结合牢固,药物难以充分释放;水溶性的叁黄微粉栓与叁黄细粉栓的体外溶出度也存在显着性差异,说明微粉化可以明显促进叁黄栓中药物溶出的速度和程度。采用HPLC法测定了叁黄微粉栓中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量;采用薄层色谱法对方中黄芩、黄连、关黄柏进行了定性鉴别;从而建立了水溶性基质叁黄微’粉栓的初步质量标准。(本文来源于《兰州大学》期刊2011-02-01)

魏栋廷[5](2008)在《锌布片质量标准葡萄糖酸锌溶出度的测定》一文中研究指出锌布片中有效成分葡萄糖酸锌溶出度的测定,是通过对溶出仪转速的控制,溶媒的选择,方法学的验证(包括最大吸收波长的确定、辅型剂及其它有效成分对测定的影响、精密度试验、回收试验、溶出均一性试验等一系列验证试验),最终证实了本方法科学、合理,完全能够用于锌布片质量标准——葡萄糖酸锌溶出度的测定(锌布片中葡萄糖酸锌溶出度测定的时限为30min,溶出限度为75%).(本文来源于《山西大同大学学报(自然科学版)》期刊2008年06期)

李琛,尹海萍[6](2000)在《司帕沙星片剂质量标准中溶出度的考察》一文中研究指出司帕沙星 (sparfloxacin)是新一代喹诺酮类抗生素 ,抗菌性强 ,且对很多耐药菌株有明显疗效 ,临床应用前景看好。目前国内外皆已批准上市。现对其质量标准中溶出度的制定作一总结。1 材料与方法1.1 仪器和试药ZRS- 4- 183智能溶出试验仪(本文来源于《山西医药杂志》期刊2000年02期)

关艳敏,宋阳,李萍,王玲,李伟洲[7](1995)在《CLa长效避孕埋植剂体外溶出度质量标准的研究》一文中研究指出本文采用高效液相色谱法,色谱分离柱为Rp-18.7μ,4.6×250mm,流动相为甲醇:水(80/20V/V),紫外检测波长240nm。以国际Norplant Ⅰ型埋植剂为对照,利用外标法测定国产CLa埋植剂7个批次平行14套样品的体外溶出度。实验方法将CLa埋植剂在重蒸水中连续浸泡3天,(水浴温度37℃±1℃),每24小时更换溶剂,测每天溶液中,左旋18甲基炔诺酮(LNG)的浓度。以第叁天溶液中LNG((?)±2SD),制定出CLa埋植剂体外溶出度的质量控制范围50.0~70.0μg/6支·日。该法简便准确,结果可靠,完全可适用于国产CLa埋植剂溶出度的质量监控。(本文来源于《中国计划生育学杂志》期刊1995年01期)

质量标准溶出度论文开题报告

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,并廓清了拟定出发点和控制要素,为如何使该试验法的拟定体现出制剂内在品质提供了佐证与参考。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

质量标准溶出度论文参考文献

[1].李煌,马黄璜,乔丽菲,孙承韬,徐伟.栝楼桂枝滴丸质量标准及体外溶出度研究[J].中国中医药信息杂志.2017

[2].谢沐风.如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准[C].缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会论文集.2012

[3].谢沐风.如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准[J].中国医药工业杂志.2012

[4].范凌云.叁黄栓的体外溶出度及质量标准研究[D].兰州大学.2011

[5].魏栋廷.锌布片质量标准葡萄糖酸锌溶出度的测定[J].山西大同大学学报(自然科学版).2008

[6].李琛,尹海萍.司帕沙星片剂质量标准中溶出度的考察[J].山西医药杂志.2000

[7].关艳敏,宋阳,李萍,王玲,李伟洲.CLa长效避孕埋植剂体外溶出度质量标准的研究[J].中国计划生育学杂志.1995

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