药学专业毕业论文选题之药物临床试验
2024-05-04阅读(633)
问:药物临床试验有什么意义?
- 答:药物临床试验是药物上市之前必不可少的步骤,它并码模是为了确证药物的有效性和安全性。由于药物临床试验的方法、手段、目的的特殊性,它必须遵循伦理道德原则、科学性原则、GCP与现行法律法规三项基本原则。而且药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。
药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和新药在人体内的药代动力学过程,为制定给药方案提供依据。
II期临床试验:初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验,由药物临床试验机构进行临床试验。
III期临床试验:是Ⅱ期临床试验的延续,目的是进一步验证药物对绝缓目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最模闭终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,也称上市后监察。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效、适应证与不良反应情况;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量,指导临床合理用药。
问:药物临床试验的概述
- 答:药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的合作。一个好的临床研究队伍不仅应包括医学、药学、药理学、生物学、生物统计学等专业人团团员,还应包括非医学专业的但富有经验的文档管理人员。为了充分发挥这些人员的作用,他们应当充分了解药物临床试验的研究过程和有关的法规、标准和原则。由于药物临床研究的方法、手段、目的的特殊性,例如,需要人类受试者的参与、药物临床试验的资料和结果需要经过药品监督管理部门的审批等,药物临床研究与一般的科学研究不同,需要满足更多的条条框框,遵循更多的原则。可以讲,一个富有临床治疗经塌悉橘验的好医生,未必就是一个合格的临床研究者。准备和正在参与临床研究的医生及陆亏有关人员应当首先了解开展临床研究的基本原则、理念和法规要求,才能保证在将来的工作中处于主动地位。
概括地讲,所有药物临床试验必须遵循下列三项基本原则:
· 伦理道德原则;
· 科学性原则;
· GCP与现行法律法规。
问:药学毕业论文选什么题材比较好写
- 答:药学毕业论文比较好写的题材:
1、薜荔果总黄酮提取工艺及抗氧化性研究
2、超声波辅助酶法提取果皮中的工艺研究
3、甘草及其提取物的药理作用、提取工艺及在家禽养殖中的应用
4、花椒叶的提取工艺优化及抗氧化活性
5、生姜中活性物质的提取工艺及抗菌活性
6、海西多糖酶法提取工艺研究及其扮瞎体外抗氧化性分析
7、超声波辅助法提取核桃青皮总黄酮工艺及抗氧化活性研究
药学学子的课程主要以研究药剂学、药理学、药物化学、药物合成等方面的知识和技能为主。药学毕业论文分类:
一、毕业论文分综述类、调研类和实验类。厅肆空
二雹绝、药学专科毕业论文可以写综述类或者实习报告。
三、药学本科毕业论文要求有,只能写调研类和实验类,且大部分学校会要求写实验类。调研类毕业论文,可通过调查问卷收集数据进行分析,也可对已有的数据进行回顾性分析(例如医院某一段时间处方用药的分析)。
四、实验类毕业论文,分药剂、药分、药化、药理等实验,选题也各不相同。一般制备工艺和质量研究类较容易。