（1承德医学院，河北承德，067000；2朝阳市中心医院，辽宁朝阳，122000）
[摘要]目的探讨山莨菪碱对有症状的单个直径≤10mm胆总管结石自发排出的促进作用。方法2011年1月到2016年5月，98例有症状的单个直径≤10mm胆总管结石患者随机分为两组，对照组49例患者给予止痛等常规治疗，观察组49例患者给予常规联合山莨菪碱治疗，对比结石排出率并筛选影响结石排出的因素。结果①剔除6例，92例完成研究。②组间结石排出率，观察组高于对照组（P<0.05），观察组结石直径<5mm、（5-10）mm及第5、10天高于同类别对照组（P<0.05）。③Logistic回归发现：结石直径、服用山莨菪碱是影响胆总管结石排出的独立影响因素（OR=2.564、3.087，P<0.05）。④观察组试验期间除口干外未见严重不良反应发生。结论山莨菪碱对有症状的单个直径≤10mm胆总管结石的自发排出有促进作用，且结石直径<5mm时尤为显著。
[关键词]胆总管结石；自发排出；山莨菪碱
Tostudytheeffectofanisodamineontheinpidualsymptomsoflessthan10mmindiameterofcommonbileductstonesfromspontaneouspromotion
ShiJiwei1;NingChunmin2
(1ChengdeMedicalCollege,Chengde,Hebei,067000;2CentralHospitalofChaoyangCity,Chaoyang,Liaoning122000)
Abstract
Objective:Tostudytheeffectofanisodamineontheinpidualsymptomsoflessthan10mmindiameterofcommonbileductstonesfromspontaneouspromotion.Methods:FromJanuary2011toMay2016,98casesofsinglediameterlessthan10mmpatientswithcholedocholithiasiswererandomlypidedintotwogroupswithsymptoms,49patientsofthecontrolgroupreceivedconventionalanalgesictherapy,49patientsinobservationgroupweregivenroutinetreatmentcombinedwithanisodamine,comparisonandscreeningoffactorsaffectingthedischargerateofstonestonedischarge.Results:①Outof6cases,92casescompletedthestudy.②Thestoneremovalratewashigherintheobservationgroupthaninthecontrolgroup(P<0.05),andthediameterof<5mm,(5-10)mmand5,10daysintheobservationgroupwerehigherthanthoseinthecontrolgroup(P<0.05).③Logisticregressionshowedthatstonediameter,takinganisodamineisindependentfactorsaffectingthedischargeofcommonbileductstones(OR=2.564,3.087,P<0.05).④Theobservationgroupduringtheexperimentindrymouthnoseriousadversereactions.Conclusion:Anisodamineonthespontaneoussymptomaticsinglelessthan10mmindiameterofcommonbileductstonesfromtherole,andthe<5mmstonediameterissignificant.
[keywords]choledocholithiasis;spontaneousdischarge;anisodamine
本研究探讨山莨菪碱对有症状的单个直径≤10mm胆总管结石自发排出的促进作用，汇总如下。
1资料与方法
1.1一般资料
前瞻性选取2011年1月到2016年5月就诊于朝阳市中心医院的有症状的单个直径≤10mm胆总管结石患者98例，依据随机平均分组原则分为观察组（49例）和对照组（49例）。观察组中，男22例，女27例；年龄（27-69）岁，中位年龄59.2岁。胆囊切除史：有10例，无39例。对照组中，男20例，女29例；年龄（29-67）岁，中位年龄58.4岁。胆囊切除史：有9例，无40例。经统计，两组胆囊切除史等基线资料均衡性良好（P>0.05），具有可比性。
1.2病例选择标准
纳入经磁共振胆胰管造影（MRCP）或CT造影的单个结石直径≤10mm且有黄疸、胆绞痛等症状的胆总管结石患者，排除山莨菪碱过敏、孕妇、哺乳期妇女等无法试验或合并严重危及生命基础病者，剔除试验期间因病情加重等原因退出者。
1.3治疗方法
对照组给予保肝、止痛、抗感染等对症或支持治疗，观察组在同对照组治疗的基础上加用山莨菪碱，经肌肉注射，10mg/次，2次/天，共10天。自治疗开始起试验15天，每5天复查肝功、腹部CT或磁共振胆胰管造影（MRCP）。胆总管结石成功排出的患者仅给予腹腔镜胆囊切除术（LC），无胆总管探查。胆总管结石未成功排出的患者给予胆总管探查和LC。若患者胆囊已切除，胆总管结石未成功排出的患者给予ERCP/EST取石。
1.4观察指标
包括性别、年龄、临床表现、辅助检查、发病至就诊时间、结石直径、既往肝胆手术史、结石排出率、治疗期间不良反应、最终治疗情况等资料。
1.5统计学方法
统计学分析用SPSS20.0完成，卡方检验对比结石排出率，Logistic模型筛选影响结石排出的因素，有统计学意义的标准为P<0.05。
2结果
两组各有2例胆管炎、1例胰腺炎加重而被剔除，93.88%（92/98）完成研究。经统计，组间结石排出率，观察组高于对照组（P<0.05），观察组结石直径<5mm、（5-10）mm及第5、10天高于同类别对照组（P<0.05），见表1。进一步分析发现，结石直径、服用山莨菪碱是影响胆总管结石排出的独立影响因素（P<0.05）(表2)。观察组除口干外，无严重并发症发生。32例结石自发排出者中，7例胆囊已切除，25例给予LC；未能排出结石的60例患者中，19例因胆囊已切除而经ERCP/EST取石，41例给予LC及胆总管探查。
3讨论
有关胆总管结石自发排出的报道并不单一。袁锡裕等[1]研究中，35.29%(12/34)的胆总管结石可自发排出；颜禄斌等[2]报道了73.31%的自主排出率，但其观察期并未明示；而刘宁[3]、庄哲宏[4]报道的自发排出率分别为55.6%(60/108)、21%(12/57)。本研究对照组有接近22%的结石自发排出率，与以上数据的偏差可能是合并黄疸、胰腺炎、肝功能试验结果异常或胆总管扩张者均被纳入研究有关。Oddi氏括约肌松弛状态可显著影响胆总管结石的排出，山莨菪碱可通过阻滞其M胆碱受体而使其处于松弛状态[5]。本研究观察组以47.82%的结石自发排出率高于对照组（P<0.05），提示山莨菪碱可促进有症状的单个直径≤10mm胆总管结石的自发排出。本研究两组结石直径<5mm者的结石排除率高于（5-10）mm者（P<0.05），说明山莨菪碱对胆总管结石的自发排出作用在结石直径不足5mm时更为显著，临床中需加以重视。此外，庄哲宏等[4]研究发现，治疗(6h-3d)、(3-27)d的自发排出率分别为21%(8/37)、20%(4/20)，直径>8mm结石的自主排出率为4.3%(2/47)，因此其认为，结石直径影响排出的重要因素。这与本研究结石直径、服用山莨菪碱是影响胆总管结石排出的独立影响因素（P<0.05）的结果吻合。而颜禄斌等[2]还认为合并胰腺炎、胆囊炎、胆绞痛患者的胆总管结石更容易排出，但本研究并未发现临床症状对结石自发排出的显著影响，其偏差可能与治疗时间短、样本小有关，需扩大样本后进一步探索。
参考文献
[1]袁锡裕,李瑞平,曾沛强,等.药物排石疗法治疗胆总管结石52例临床分析[J].中外医学研究,2014,12(2):123-124.
[2]颜禄斌,崔鸿斌,何秋明,等.胆总管结石的诊疗进展[J].中国普通外科杂志,2013,22(8):1074-1077.
[3]刘宁,刘斌.胆总管结石的诊疗进展[J].中国基层医药,2014,21(13):2057-2058.
[4]庄哲宏,余小舫.胆总管结石的诊断与治疗进展[J].广东医学,2011,32(2):265-267.
[5]张华林,兰芬,胡晋红,等.山莨菪碱的临床应用进展[J].药学服务与研究,2013,13(3):230-232.