导读:本文包含了药品专利制度论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献,主要关键词:“健康中国”战略,药品专利,专利期限补偿
药品专利制度论文文献综述
何华[1](2019)在《我国药品专利期限补偿制度的构建——以“健康中国”战略实施为背景的分析》一文中研究指出"健康中国"战略是推进健康中国建设的行动纲领,它将对我国药品专利期限补偿制度的构建发挥指导作用。我国药品专利期限补偿制度在功能上必须为实现"所需要的、有质量的、可负担的"这叁大战略目标服务。在国际上,药品专利期限补偿制度的立法模式主要有两种,即"专利法+专利审查指南"的两分模式和"专利法+特别法+专利审查指南"的叁分模式。参考国际立法经验,结合风险预防和制度协同这两个因素,我国药品专利期限补偿制度宜采取叁分模式。此外,我国药品专利期限补偿制度在适用对象、申请人、申请日、补偿期限及计算方法、补偿次数、权利范围等方面的规范设计均应当对"健康中国"战略予以回应。(本文来源于《法商研究》期刊2019年06期)
俞风雷[2](2019)在《知识产权保护中的利益平衡理论及其制度构建——以我国药品专利链接制度为例》一文中研究指出我国正在探索知识产权利益平衡理论在医药改革领域的实际适用问题,以期解决原研药数量少价格高、仿制药以低价占据大部分药品市场,一旦仿制药上市时有可能侵犯原研药专利权的风险。构建仿制药上市审批与原研药专利保护之间有效链接的药品专利链接制度,可有效平衡原研药企业与仿制药企业之间的利益。在分析和借鉴美国、加拿大、欧盟以及日本的药品专利链接理论和实践经验的基础上,建议以立法的形式确定药品专利链接制度、仿制药简化申请程序、增加专利期补偿制度、加快药品上市审批制度,从而平衡专利权人利益与公共利益,促进药企发展和保障国民生命健康。(本文来源于《求索》期刊2019年06期)
陈学宇[3](2019)在《我国药品专利强制许可制度分类实施探讨——基于仿制药供应保障的视角》一文中研究指出药品专利强制许可制度基于平衡药品专利权和公共健康利益而生,是世界各国在TRIPS协定框架下保障仿制药供应、降低药品价格和应对公共健康危机的重要制度供给。在经历叁次修订后,我国专利法现已建立了药品专利强制许可制度的主体框架,构造了药品专利强制许可一般制度和药品出口专利强制许可特殊制度两类制度安排,设计了五种实施路径,并初步建立了保障实施的配套制度。法律制度障碍目前仍是阻碍我国药品专利强制许可制度实施的重要因素,主要表现为药品专利强制许可一般制度的可操作性不强、药品出口专利强制许可特殊制度的内容和功能设计不尽合理,以及缺乏部门协作与经济激励等配套制度。建议我国修正《专利法》中专利强制许可章节的结构与条款,完善《专利法实施细则》等行政法规和部门规章的相关内容,并尽快健全基于药品专利强制许可制度的部门协作机制。(本文来源于《华侨大学学报(哲学社会科学版)》期刊2019年05期)
吴柯苇[4](2019)在《仿制药专利挑战行为界定与属性分析——以药品专利链接制度本土化为背景》一文中研究指出仿制药专利挑战机制是药品专利链接制度的核心。仿制药专利挑战机制需从行为界定和属性分析入手。目前理论研究和域外立法中主要存在侵权和不侵权两种模式。鉴于我国制药行业创新能力较低、制度供给不足、国际化程度较低的现状,又考虑到我国药品行业创新转型的实际需求,综合国家层面建设药品专利链接制度的政策导向,应该在立法中对仿制药专利挑战行为进行侵权定性,并以促进原研药厂和仿制药厂及早对专利事务定分止争为主要宗旨。(本文来源于《电子知识产权》期刊2019年10期)
王雅芬,韦俞村,叶钲茹[5](2019)在《中国药品专利制度演变研究——基于改革开放四十年的考察》一文中研究指出本文基于对改革开放四十年来中国药品专利制度的考察,具体研究了为鼓励药物创新而增设药品专利、为保护公众健康而确立药品专利强制许可、为激励药物仿制而建立Bolar例外以及为平衡多方利益而正在探索构建的专利链接制度等不断完善的演变过程和特点,并提出针对性的对策。(本文来源于《今日科技》期刊2019年09期)
刘金玲[6](2019)在《药品专利权与生命健康权冲突与平衡——从《我不是药神》检视专利药品平行进口制度》一文中研究指出专利药品平行进口所涉及的知识产权与生命健康权冲突,其实质是贸易自由化、药品可及性与知识产权之间不同价值取向的矛盾。通过价值分析与经济学分析的方法,以专利产品的平行进口理论为基础,参照欧美相关法律法规,探寻我国专利药品平行进口的合法化路径。建议以粤港澳大湾区内专利药品的平行进口为试点,增加同品牌的专利药品供应数量,在保护药品专利者合法利益的同时,增加竞争,减少市场垄断,保障公共健康。(本文来源于《五邑大学学报(社会科学版)》期刊2019年03期)
曾莉,付雪旻[7](2019)在《我国药品专利链接制度的实践难题与解决路径》一文中研究指出药品专利链接制度旨在通过行政审批与司法裁决的有效链接,推动药品专利纠纷在仿制药上市前解决,提高药品的可及性。本文通过研究我国药品专利链接制度,探索解决我国药品专利链接制度的实践难题。建议通过完善上市药品目录集的专利信息、加强专利声明的审查、优化专利纠纷解决程序以推动我国药品专利链接制度有效实施。(本文来源于《中国发明与专利》期刊2019年08期)
梁志文[8](2019)在《药品专利保护期补偿制度的中国路径——《专利法修改草案(2019)》之完善》一文中研究指出2019年1月公布的专利法第四次修订草案拟增设药品专利保护期补偿制度以鼓励药品创新,但它与公共健康密切相关,因此有必要审慎对待其具体规则的构建。专利法(草案)的规定过于原则,该制度的基本构成要件不宜由专利法实施细则来补充规定。专利法(草案)的条文存在两方面的缺陷:第一,缺乏审查程序,没有规定保护期延长法律效力以及批准上市的药品与药品专利权之间的关系等基本原则,因此应该予以增补。第二,部分法律规则的表述不科学,如仅限于"创新药品"导致保护范围过窄,"在中国境内与境外同步申请上市"的条件过于严格,不利于激励中国原研药的自主开发,应该予以修订。(本文来源于《法治现代化研究》期刊2019年04期)
何华[9](2019)在《药品专利期限补偿制度探究——以药品消费特性为视角》一文中研究指出药品是一种特殊的商品,它在消费尤其是需求和供给方面具有不同于一般商品的特性。基于药品的消费特性,药品专利期限补偿制度既能产生助力技术创新的效应,也能够增进社会公共利益,而且其对公共利益的减损效应也并非绝对。结合我国医药产业发展的实际状况和药品专利政策的实施效果,我国专利法有必要引入药品专利期限补偿制度。对于因药品专利期限补偿而衍生的药品费用增加风险,则可以通过多种制度措施和政策措施予以控制和消解。(本文来源于《法学评论》期刊2019年04期)
孙文燕[10](2019)在《药品专利链接制度比较研究》一文中研究指出药品是一类特殊商品,其研发难度和风险系数很高。专利制度对于制药企业来说,是实现投资回报,从而继续研发,持续提供新药的重要保障。而仿制药的研发和上市,成为实现社会公众健康的重要途径。药品专利链接就是仿制药上市批准与专利药的专利权有效期届满相链接,即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状况,使仿制药上市后可能引发的专利侵权提前至注册阶段解决,促进专利权有效期届满后仿制药迅速上市,从而达到保护专利药知识产权和加快仿制药上市的目的,实现专利药专利权有效期届满与仿制药上市无缝链接。因此,药品专利链接制度的配套措施亟待完善。我国《药品注册管理法》、《专利法》及其他文件都引入了有关药品专利链接的规定,表明我国逐步建立起药品专利链接制度。本文首先从药品专利链接制度的相关概念入手进行阐述;其次与美国和加拿大完善的药品专利链接制度进行比较研究,分别从药品专利链接的实体制度和操作程序方面指出我国药品专利链接制度相关规定存在的问题并对问题进行必要分析;最后指出我国药品专利链接制度应从药品信息公示平台、专利申明制度、Bolar例外条款的适用以及相关职能部门之间的沟通与协调四方面进行完善。(本文来源于《烟台大学》期刊2019-06-02)
药品专利制度论文开题报告
(1)论文研究背景及目的
此处内容要求:
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例:
我国正在探索知识产权利益平衡理论在医药改革领域的实际适用问题,以期解决原研药数量少价格高、仿制药以低价占据大部分药品市场,一旦仿制药上市时有可能侵犯原研药专利权的风险。构建仿制药上市审批与原研药专利保护之间有效链接的药品专利链接制度,可有效平衡原研药企业与仿制药企业之间的利益。在分析和借鉴美国、加拿大、欧盟以及日本的药品专利链接理论和实践经验的基础上,建议以立法的形式确定药品专利链接制度、仿制药简化申请程序、增加专利期补偿制度、加快药品上市审批制度,从而平衡专利权人利益与公共利益,促进药企发展和保障国民生命健康。
(2)本文研究方法
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
药品专利制度论文参考文献
[1].何华.我国药品专利期限补偿制度的构建——以“健康中国”战略实施为背景的分析[J].法商研究.2019
[2].俞风雷.知识产权保护中的利益平衡理论及其制度构建——以我国药品专利链接制度为例[J].求索.2019
[3].陈学宇.我国药品专利强制许可制度分类实施探讨——基于仿制药供应保障的视角[J].华侨大学学报(哲学社会科学版).2019
[4].吴柯苇.仿制药专利挑战行为界定与属性分析——以药品专利链接制度本土化为背景[J].电子知识产权.2019
[5].王雅芬,韦俞村,叶钲茹.中国药品专利制度演变研究——基于改革开放四十年的考察[J].今日科技.2019
[6].刘金玲.药品专利权与生命健康权冲突与平衡——从《我不是药神》检视专利药品平行进口制度[J].五邑大学学报(社会科学版).2019
[7].曾莉,付雪旻.我国药品专利链接制度的实践难题与解决路径[J].中国发明与专利.2019
[8].梁志文.药品专利保护期补偿制度的中国路径——《专利法修改草案(2019)》之完善[J].法治现代化研究.2019
[9].何华.药品专利期限补偿制度探究——以药品消费特性为视角[J].法学评论.2019
[10].孙文燕.药品专利链接制度比较研究[D].烟台大学.2019