导读:本文包含了初始污染菌论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:γ辐射灭菌,医疗器械,初始污染菌,灭菌剂量
初始污染菌论文文献综述
丛丽红,朱南康,滕维芳[1]（2009）在《γ辐射灭菌医疗器械初始污染菌的检测、统计与分析》一文中研究指出为了解医疗器械生产企业的γ辐射灭菌产品初始污染菌的分布状况,采用ISO11737-12006方法对620批次产品进行了检测统计。结果显示,初始污染菌(cfu/件)范围≤1.5的占7.9%、1.5～100(包括100)的占43.5%、100～1000(包括1000)的占26.0%、1000～10000的占18.2%、10000以上的占4.4%,这些结果为γ辐射灭菌的剂量设定和产品质量稳定性提供了有益参考。(本文来源于《辐射研究与辐射工艺学报》期刊2009年06期）
丛丽红,朱南康,滕维芳[2]（2009）在《医疗器械辐射灭菌初始污染菌的检测与分析》一文中研究指出为了解医疗器械生产企业的医疗器械产品辐射灭菌前微生物总数的分布状况,采用ISO11737-1 2006医疗器械的灭菌微生物学方法第一部分:产品上微生物总数的检测方法,2006—2008年,对江浙沪皖粤等省市近50余家医疗器械生产企业,80余种620批次产品进行了检测分析。结果显示,初始污染菌(cfu/件)范围小于等于1.5的占7.9%、1.5～100(包括100)的占43.5%、100～1000(包括1 000)的占26.0%、1 000～10000的占18.2%、10000以上的占4.4%,这些结果为辐射灭菌建立灭菌剂量及环氧乙烷灭菌、高压蒸汽灭菌的参数设定和控制产品生产过程及质量稳定性提供有益参考。(本文来源于《中国核科学技术进展报告——中国核学会2009年学术年会论文集（第一卷·第8册）》期刊2009-11-18）
方菁嶷,张同成[3]（2009）在《两种微生物提取技术确定初始污染菌数的比较》一文中研究指出目的比较两种微生物提取技术对初始污染菌数结果的影响。方法依据IS011737-1:2006标准方法分别用涡旋式混合和琼脂覆盖两种提取技术酒精片初始污染菌数进行了检测比较。结果两组细菌总数t检验结果无显着差异,但琼脂覆盖提取技术检出率为100%,涡旋式混合提取技术的检出率为10%。结论对于初始污染菌较低、构型合适的样品选择大小合适的平皿直接用琼脂覆盖法提取微生物,能提高检出率,获得更客观的结果。(本文来源于《中国消毒学杂志》期刊2009年03期）
刘清芳[4]（2008）在《医疗保健产品辐射灭菌初始污染菌检测技术研究》一文中研究指出对全国52个厂家的148种不同出口医疗器械产品进行初始污染菌检测技术的研究,为辐照剂量设定提供微生物参数。对148种医疗器械进行微生物培养条件、洗脱技术、校正因子、细菌总数检测技术的选择和验证。建立了不同生物负载水平频数分布图,验证了五种洗脱技术的洗脱能力。初始污染菌检测技术研究能为医疗产品辐照剂量设定提供精确的微生物信息。(本文来源于《辐射研究与辐射工艺学报》期刊2008年01期）
王俊,刘清芳[5]（2007）在《医用手术台罩辐射灭菌初始污染菌数量的动态观察》一文中研究指出目的了解一次性医用手术台罩初始污染菌量的动态变化,以确定单一辐照剂量25 kGy辐射灭菌的安全性,为厂家的GMP生产提供参考。方法依据ISO11737-1推荐的方法进行初始污染菌数量的检测和产品洗脱菌回收率检测。结果对某企业随机抽取的40个样品检出初始污染菌数量范围为998~1774 cfu/件,校正因子为1.28~1.46。结论该企业现采用25KGy辐照剂量照射法对于医用手术台罩灭菌不具备可靠的安全性;提示在辐射灭菌剂量确定后,应进行持续有效的定期审核。(本文来源于《中国消毒学杂志》期刊2007年03期）
曹晓蕴,刘清芳,朱旭,张同成[6]（2005）在《医疗产品辐照灭菌剂量设定中初始污染菌回收率研究》一文中研究指出采用ISO11737-1标准方法检测辐照灭菌前初始污染菌及回收率,以便设定医疗产品辐照灭菌剂量。结果,5种医疗产品校正前,初始污染菌范围525~2688 cfu/件,验证剂量(SAL 10-2)范围10.1~12.4 kGy,最低灭菌剂量(SAL 10-6)范围23.9~26.6 kGy;校正后染菌数范围为725~3387 cfu/件,验证剂量为10.6~12.7 kGy,最低灭菌剂量为24.5~26.9 kGy。染菌回收率范围为67.02~79.58%,校正因子1.26~1.49。结论,经过统计分析,试验校正前后回收率有显着差异(P<0.05)。(本文来源于《中国消毒学杂志》期刊2005年04期）
许磊,刘清芳,张同成[7]（2005）在《辐照灭菌医用手套初始污染菌数量的动态观察》一文中研究指出观察一次性医用灭菌手套初始污染菌数量的动态变化,以期对生产厂家提出指导性意见。采用活菌计数方法检测产品染菌回收率。结果,经辐照灭菌手套产品随机抽取30个样品的初始污染菌数量范围212～576cfu/双,校正因子1.09～1.38。结论,企业生产的自动化、机械化程度,生产人员的培训、管理,原材料的来源控制对企业产品初始污染菌数量的影响较大;当前采用25kGy单一剂量进行辐照灭菌是安全的。(本文来源于《中国消毒学杂志》期刊2005年03期）
张同成,钟宏良,王春雷,时锡金,姜建平[8]（2002）在《采用初始污染菌法设定医用敷料辐射灭菌剂量》一文中研究指出为对医用敷料辐射灭菌剂量进行设定,采用ISO137附录方法1初始污染菌信息法,用校正因子校正初始污染菌数后,设定剂量并对灭菌剂量的有效性进行确认、结果,叁批产品经过校正的初始污染菌数平均为1768 cfu/件,查其SAL 10－2所需辐照剂量为11．8kGy。以该剂量辐照100件样品,无菌试验检测无1阳性,说明该剂量可以接受,故查得其SAL10-6辐照剂量为25．9 kGy。(本文来源于《中国消毒学杂志》期刊2002年02期）
刘雪琴,王素华,黎梅兰[9]（1994）在《护理人员及常用物品初始污染菌的调查探讨》一文中研究指出护理人员及常用物品初始污染菌的调查探讨第一军医大学珠江医院刘雪琴，王素华，黎梅兰院内感染是现代医院质量管理中的重要内容，也是护理质量控制的重要技术指标。为实现医院分级管理中院内感染率必须控制在≤１０％的目标，我们对与院内感染有密切关系的护理人员体表，...(本文来源于《护理学杂志》期刊1994年03期）
滕维芳,朱南康,石洪福,陶明山[10]（1993）在《医疗用品初始污染菌的预测及GRP实施》一文中研究指出医疗用品初始污染菌的水平,是灭菌剂量选择的依据之一,也是全面评价医疗用品文明生产(GMP)的重要手段。为贯彻执行国际原子能机构(IAEA)1987.8“一次性使用医疗用品工业辐射灭菌导则”中所提出的待灭菌产品在GMP准则下制造是选择灭菌剂量(本文来源于《苏州医学院学报》期刊1993年02期）
初始污染菌论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
为了解医疗器械生产企业的医疗器械产品辐射灭菌前微生物总数的分布状况,采用ISO11737-1 2006医疗器械的灭菌微生物学方法第一部分:产品上微生物总数的检测方法,2006—2008年,对江浙沪皖粤等省市近50余家医疗器械生产企业,80余种620批次产品进行了检测分析。结果显示,初始污染菌(cfu/件)范围小于等于1.5的占7.9%、1.5～100(包括100)的占43.5%、100～1000(包括1 000)的占26.0%、1 000～10000的占18.2%、10000以上的占4.4%,这些结果为辐射灭菌建立灭菌剂量及环氧乙烷灭菌、高压蒸汽灭菌的参数设定和控制产品生产过程及质量稳定性提供有益参考。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
初始污染菌论文参考文献
[1].丛丽红,朱南康,滕维芳.γ辐射灭菌医疗器械初始污染菌的检测、统计与分析[J].辐射研究与辐射工艺学报.2009
[2].丛丽红,朱南康,滕维芳.医疗器械辐射灭菌初始污染菌的检测与分析[C].中国核科学技术进展报告——中国核学会2009年学术年会论文集（第一卷·第8册）.2009
[3].方菁嶷,张同成.两种微生物提取技术确定初始污染菌数的比较[J].中国消毒学杂志.2009
[4].刘清芳.医疗保健产品辐射灭菌初始污染菌检测技术研究[J].辐射研究与辐射工艺学报.2008
[5].王俊,刘清芳.医用手术台罩辐射灭菌初始污染菌数量的动态观察[J].中国消毒学杂志.2007
[6].曹晓蕴,刘清芳,朱旭,张同成.医疗产品辐照灭菌剂量设定中初始污染菌回收率研究[J].中国消毒学杂志.2005
[7].许磊,刘清芳,张同成.辐照灭菌医用手套初始污染菌数量的动态观察[J].中国消毒学杂志.2005
[8].张同成,钟宏良,王春雷,时锡金,姜建平.采用初始污染菌法设定医用敷料辐射灭菌剂量[J].中国消毒学杂志.2002
[9].刘雪琴,王素华,黎梅兰.护理人员及常用物品初始污染菌的调查探讨[J].护理学杂志.1994
[10].滕维芳,朱南康,石洪福,陶明山.医疗用品初始污染菌的预测及GRP实施[J].苏州医学院学报.1993