陈飞:推拉式渗透泵药物传递系统处方设计关键要素研究论文

陈飞:推拉式渗透泵药物传递系统处方设计关键要素研究论文

本文主要研究内容

作者陈飞,王超,高昊(2019)在《推拉式渗透泵药物传递系统处方设计关键要素研究》一文中研究指出:目的推拉式渗透泵(push-pull osmotic pump,PPOP)是渗透泵药物传递系统中的一种剂型,被广泛应用于BCS Ⅱ类药物的配方开发中。然而,对于PPOP的处方设计诸多关键要素仍然缺乏基于实验数据的讨论。因此,本实验通过研究PPOP关键制剂影响因素,希望为该制剂实践应用中的处方调整提供建议。方法以硝苯地平为模型药物,考察3种市售高相对分子质量聚氧乙烯(polyethylene oxide,PEO)的水合溶胀速率和溶胀后凝胶强度。研究半透膜包衣厚度变化,助推层中促渗剂的比例以及含药层与助推层比例(drug layer/push layer,DL/PL)对模型药物释放的影响。结果 3种高相对分子质量PEO(POLYOXTM301,POLYOXTMCoagulant和POLYOXTM303)的溶胀速率和凝胶强度随着相对分子质量的增加而增强,其中溶胀速率差异并不显著(P>0.05),而凝胶强度差异显著(P<0.05)。在高相对分子质量PEO中添加促渗剂,例如氯化钠,可以明显提高PEO的溶胀率。较厚的半透膜包衣会延迟药物释放,当半透膜厚度高于180μm时,可能导致药物释放不完全(<90%)。当测试条件固定,助推层中氯化钠比例在10%和30%之间调整时,药物溶出曲线间没有显著差异。但当助推层中氯化钠含量比例高于50%时,PPOP的药物释放变慢且不完全。结论 DL/PL的比例对药物释放有显著影响。DL/PL比率越低,药物释放越快,越完全。对于模型药物硝苯地平PPOP,推荐使用DL/PL=2的比例。

Abstract

mu de tui la shi shen tou beng (push-pull osmotic pump,PPOP)shi shen tou beng yao wu chuan di ji tong zhong de yi chong ji xing ,bei an fan ying yong yu BCS Ⅱlei yao wu de pei fang kai fa zhong 。ran er ,dui yu PPOPde chu fang she ji zhu duo guan jian yao su reng ran que fa ji yu shi yan shu ju de tao lun 。yin ci ,ben shi yan tong guo yan jiu PPOPguan jian zhi ji ying xiang yin su ,xi wang wei gai zhi ji shi jian ying yong zhong de chu fang diao zheng di gong jian yi 。fang fa yi xiao ben de ping wei mo xing yao wu ,kao cha 3chong shi shou gao xiang dui fen zi zhi liang ju yang yi xi (polyethylene oxide,PEO)de shui ge rong zhang su lv he rong zhang hou ning jiao jiang du 。yan jiu ban tou mo bao yi hou du bian hua ,zhu tui ceng zhong cu shen ji de bi li yi ji han yao ceng yu zhu tui ceng bi li (drug layer/push layer,DL/PL)dui mo xing yao wu shi fang de ying xiang 。jie guo 3chong gao xiang dui fen zi zhi liang PEO(POLYOXTM301,POLYOXTMCoagulanthe POLYOXTM303)de rong zhang su lv he ning jiao jiang du sui zhao xiang dui fen zi zhi liang de zeng jia er zeng jiang ,ji zhong rong zhang su lv cha yi bing bu xian zhe (P>0.05),er ning jiao jiang du cha yi xian zhe (P<0.05)。zai gao xiang dui fen zi zhi liang PEOzhong tian jia cu shen ji ,li ru lv hua na ,ke yi ming xian di gao PEOde rong zhang lv 。jiao hou de ban tou mo bao yi hui yan chi yao wu shi fang ,dang ban tou mo hou du gao yu 180μmshi ,ke neng dao zhi yao wu shi fang bu wan quan (<90%)。dang ce shi tiao jian gu ding ,zhu tui ceng zhong lv hua na bi li zai 10%he 30%zhi jian diao zheng shi ,yao wu rong chu qu xian jian mei you xian zhe cha yi 。dan dang zhu tui ceng zhong lv hua na han liang bi li gao yu 50%shi ,PPOPde yao wu shi fang bian man ju bu wan quan 。jie lun DL/PLde bi li dui yao wu shi fang you xian zhe ying xiang 。DL/PLbi lv yue di ,yao wu shi fang yue kuai ,yue wan quan 。dui yu mo xing yao wu xiao ben de ping PPOP,tui jian shi yong DL/PL=2de bi li 。

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  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自中国药学杂志的陈飞,王超,高昊,发表于刊物中国药学杂志2019年10期论文,是一篇关于推拉式渗透泵论文,聚氧乙烯论文,硝苯地平论文,半透膜厚度论文,促渗剂论文,药物释放论文,中国药学杂志2019年10期论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自中国药学杂志2019年10期论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

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