寇焰王振裕通讯作者
首都医科大学附属北京中医医院干部保健科/老年病科北京１０００１０
【摘要】目的观察灯盏生脉胶囊治疗冠心病稳定性心绞痛,辨证属于气虚血瘀证患者的临床疗效.方法采用随机数字表法将６０例符合诊断标准的患者随机随机分为治疗组和对照组,治疗组口服灯盏生脉胶囊２粒,每日３次,以４周为１个疗程,观察临床疗效.结果治疗组能有效缓解临床症状和改善心电图,作用优于对照组(P＜０．０５).结论灯盏生脉胶囊治疗气虚血瘀型心绞痛有较好的疗效.【关键词】心绞痛;气虚血瘀证;灯盏生脉胶囊【中图分类号】R２８６．０【文献标识码】B【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－１１６５－０１
冠心病是常见病、多发病,随着生活水平的提高,预期寿命的延长,其发病率逐渐升高.我们采用中药治疗稳定性心绞痛,取得了较好的临床疗效,现总结如下.
１临床资料１．１一般资料６０例冠心病稳定性心绞痛患者均为２０１３年１月—２０１３年１２月间我科住院及门诊病例,按照随机数字表法随机分为治疗组和对照组各３０例.治疗组中男１７例,女１３例;年龄５４~８２岁,平均６１．４±４．６岁;病程１０~２０年,平均１５．３±２．６年.对照组中男１８例,女１２例;年龄５３~８５岁,平均６０．７±４．２岁;病程１０~２２年,平均１５．５±３．１年.２组患者在性别、年龄、病程方面无显著性差异,P＜０．０５,具有可比性.１．２诊断标准１．２．１西医诊断标准全部病例均符合年中华医学会心血管病学分会制定的?慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南?[１]中的诊断标准,心绞痛严重度的分级参照加拿大心血管学会(CCS)分级,均为Ⅱ－Ⅲ级.１．２．２中医诊断标准参照?中药新药临床研究指导原则(试行)?[２].所有患者符合中医辨证:气虚血瘀证.主证:胸痛胸闷.次证:心悸气短,神疲乏力,面色紫暗,舌淡紫,脉弱而涩.１．２．３中医症状分级量化标准参照?中药新药临床研究指导原则(试行)?[２]中的冠心病心绞痛症状分级量化表制定,分为轻(１分)、中(２分)、重(３分).１．３排除病例标准合并心肺功能不全,重度心律失常,肝、肾、造血系统等严重原发病患者,以及过敏体质或对多种药物过敏者.
２治疗与观察方法２．１治疗方法全部病人均口服拜阿司匹林０．１,每日１次;单硝酸异山梨酯２０mg,每日２次;美托洛尔１２．５－２５mg,每日２次,阿托伐他汀２０mg,每日１次.治疗组病人在服用西药的同时加服灯盏生脉胶囊(云南生物谷灯盏花药业有限公司生产,批准文号:国药准字Z２００２６４３９)２粒,每日３次.以４周为１个疗程,１个疗程后观察疗效.２．２观察指标疗效性指标:２组治疗前后主要症状积分,临床疗效,心电图变化.安全性指标:血尿便常规,肝肾功能于治疗前后各检查１次.２．３统计学方法采用SPSS１１．０软件进行统计学处理,计数资料采用x２检验,计量资料采用t检验,用均数±标准差(X±s)表示.
３疗效观察３．１疗效评定标准疾病疗效和中医症候疗效按照?中药新药临床研究指导原则(试行)?[２]进行评定.心电图疗效评定标准按照全国中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会?冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准?[３]进行评定.３．２治疗结果３．２．１两组症状疗效比较治疗组优于对照组,P＜０．０５.见表１.表１两组症状疗效比较[例,(％)]
与本组治疗前比较,?P＜０．０５,※＞０．０５;与对照组比较,△P＜０．０５;３．２．４安全性观察患者服药后未出现药物不良反应.治疗前后血尿便常规及肝肾功能未见异常.
４讨论冠心病心绞痛属于中医“胸痹心痛病”范畴.其病性为本虚标实,其本虚为气血阴阳虚,标实为血瘀、痰浊、寒凝、气滞,但总以血瘀贯穿始终.对于辨证为气虚血瘀型的心绞痛治疗以活血化瘀补气为主.灯盏生脉胶囊的主要功效为活血化瘀,佐以补气.它以灯盏细心为主药,辅以人参、麦冬、五味子,四药合用正可以活血补气,使瘀血得化,气虚得补,则心痛可除.本组临床观察显示,治疗组在临床疗效、症状积分和心电图改善方面均优于对照组.西药对照组治疗后虽然能减轻胸痛胸闷等症状,但在改善气短、神疲乏力症状方面不明显,而治疗组在改善症状方面作用更加明显.因此本研究表明灯盏生脉胶囊对冠心病稳定性心绞痛患者的临床症状有较明显的缓解作用.
参考文献[１]中华医学会心血管病学分会．慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南．中华心血管病杂志,２００７,３５(３):１９５－２０６．[２]郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)．北京:中国医药科技出版社,[２００２．６７－７３．３]全国中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会．冠心病心绞痛及心电图疗效标准．中医杂志,１９９６,３７(１０):５８３