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张文刚:泰地罗新原料药细菌内毒素检查方法学研究论文

本文主要研究内容

作者张文刚,秦佳琪,姜芹,孙冰清,顾欣(2019)在《泰地罗新原料药细菌内毒素检查方法学研究》一文中研究指出:本文建立了泰地罗新原料药细菌内毒素检查方法。根据《中国兽药典》2015年版一部附录1143细菌内毒素检查法(凝胶法)的要求[1],通过干扰试验确定样品最大不干扰浓度,并进行方法学验证。结果显示泰地罗新质量浓度小于0.4 mg/mL时,不会干扰内毒素和鲎试剂的反应;泰地罗新内毒素应小于1.25 EU/mg。结论:可以采用此法对泰地罗新原料药进行细菌内毒素检查。

Abstract

ben wen jian li le tai de luo xin yuan liao yao xi jun nei du su jian cha fang fa 。gen ju 《zhong guo shou yao dian 》2015nian ban yi bu fu lu 1143xi jun nei du su jian cha fa (ning jiao fa )de yao qiu [1],tong guo gan rao shi yan que ding yang pin zui da bu gan rao nong du ,bing jin hang fang fa xue yan zheng 。jie guo xian shi tai de luo xin zhi liang nong du xiao yu 0.4 mg/mLshi ,bu hui gan rao nei du su he hou shi ji de fan ying ;tai de luo xin nei du su ying xiao yu 1.25 EU/mg。jie lun :ke yi cai yong ci fa dui tai de luo xin yuan liao yao jin hang xi jun nei du su jian cha 。

论文参考文献

  • [1].油剂普鲁卡因青霉素注射液细菌内毒素检查方法的研究[J]. 商军,吴霞云,顾欣,顾建辉.  中国兽药杂志.2000(01)
  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自上海畜牧兽医通讯的张文刚,秦佳琪,姜芹,孙冰清,顾欣,发表于刊物上海畜牧兽医通讯2019年03期论文,是一篇关于泰地罗新论文,原料药论文,内毒素论文,上海畜牧兽医通讯2019年03期论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自上海畜牧兽医通讯2019年03期论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

    本文来源: https://www.lw00.cn/article/06891bb7f14838e92da3d9a7.html