张新：工艺验证的监管演变论文

本文主要研究内容

作者张新,贾晓艳,何国强（2019）在《工艺验证的监管演变》一文中研究指出：确认与验证主题始终是制药行业和监管机构关注的焦点。在全球制药行业监管法规和质量管理理念不断发展的今天,欧盟、美国、世界卫生组织和中国的确认和验证法规与监管理念都发生了很大变化。尤其是在工艺验证领域,诸如生命周期方法、质量源于设计、基于科学和风险的管理、持续受控等已经演变成为一种监管以及行业实践的基本要求。

Abstract

que ren yu yan zheng zhu ti shi zhong shi zhi yao hang ye he jian guan ji gou guan zhu de jiao dian 。zai quan qiu zhi yao hang ye jian guan fa gui he zhi liang guan li li nian bu duan fa zhan de jin tian ,ou meng 、mei guo 、shi jie wei sheng zu zhi he zhong guo de que ren he yan zheng fa gui yu jian guan li nian dou fa sheng le hen da bian hua 。you ji shi zai gong yi yan zheng ling yu ,zhu ru sheng ming zhou ji fang fa 、zhi liang yuan yu she ji 、ji yu ke xue he feng xian de guan li 、chi xu shou kong deng yi jing yan bian cheng wei yi chong jian guan yi ji hang ye shi jian de ji ben yao qiu 。

论文参考文献

[1].药品生产工艺验证的研究[J]. 范志昆. 民营科技.2018(03)

[2].浅析生物指示剂在制药工艺验证中的应用[J]. 宋文光,余军阳,吴美英. 机电信息.2017(05)

[3].药品工艺验证及其方案设计[J]. 刘德富,彭剑锋. 机电信息.2017(26)

[4].药品生产工艺验证的应用[J]. 胡婧扬. 黑龙江科学.2016(16)

[5].无菌原料药的无菌工艺验证[J]. 张凤. 科技创业家.2014(08)

[6].搞好工艺验证　提高产品质量[J]. 田东海. 工程机械.1999(04)

[7].工艺验证刍议[J]. 夏贺. 医药工程设计.1995(04)

[8].药品生产工艺验证的应用思考[J]. 李慧,杨忠华. 才智.2011(22)

[9].我国制药企业灭菌工艺验证存在的问题与对策[J]. 林湘玉,李影. 海峡药学.2011(12)

[10].无菌原料药的无菌工艺验证[J]. 薛红霞,刘敏,林巍. 河北企业.2013(07)

论文详细介绍

论文作者分别是来自中国食品药品监管的张新,贾晓艳,何国强，发表于刊物中国食品药品监管2019年10期论文，是一篇关于工艺验证论文,生命周期方法论文,风险评估论文,持续工艺确认论文,中国食品药品监管2019年10期论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自中国食品药品监管2019年10期论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。

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