作者骆庆峰（2019）在《血液浓缩器申报注册文件概要》一文中研究指出：目前,我国体外循环手术开展范围越来越大,血液浓缩器的使用量持续增加,为便于监管部门准确评价血液浓缩器的安全性、有效性,同时规范企业的产品研究和生产。本文按照国家相应法规和标准的条款,归纳近几年的技术审评意见,概要介绍血液浓缩器申报注册文件的要点。1产品范围本文介绍的产品是体外循环过程中使用的滤过型中空纤维血液浓缩器,中空纤维膜上充满微孔,由合成高分子材料制成。通过滤过性能发挥血液浓缩作用,以无菌、无热原状态提供,仅一次性使用。
mu qian ,wo guo ti wai xun huan shou shu kai zhan fan wei yue lai yue da ,xie ye nong su qi de shi yong liang chi xu zeng jia ,wei bian yu jian guan bu men zhun que ping jia xie ye nong su qi de an quan xing 、you xiao xing ,tong shi gui fan qi ye de chan pin yan jiu he sheng chan 。ben wen an zhao guo jia xiang ying fa gui he biao zhun de tiao kuan ,gui na jin ji nian de ji shu shen ping yi jian ,gai yao jie shao xie ye nong su qi shen bao zhu ce wen jian de yao dian 。1chan pin fan wei ben wen jie shao de chan pin shi ti wai xun huan guo cheng zhong shi yong de lv guo xing zhong kong qian wei xie ye nong su qi ,zhong kong qian wei mo shang chong man wei kong ,you ge cheng gao fen zi cai liao zhi cheng 。tong guo lv guo xing neng fa hui xie ye nong su zuo yong ,yi mo jun 、mo re yuan zhuang tai di gong ,jin yi ci xing shi yong 。
论文作者分别是来自中国体外循环杂志的骆庆峰，发表于刊物中国体外循环杂志2019年04期论文，是一篇关于血液浓缩器论文,申报注册论文,评价标准论文,文件论文,中国体外循环杂志2019年04期论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自中国体外循环杂志2019年04期论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。
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