国家知识产权局专利局专利审查协作广东中心摘要:随着科学技术的快速发展,每一次技术革命都使医疗器械设备跨上了一个新的台阶,不仅灵敏度、特异性有了极大提高,而且应用范围迅速扩大,操...
南京市浦口区中心医院江苏南京211800【摘要】目的:探讨医疗器械使用安全风险监测、评估和控制方法情况。方法:采用收集资料的方法,分析了医院医疗设备的运行与安全事件风险评估方式...
文俊伟荆门市第二人民医院消毒供应科湖北荆门448000摘要:医院消毒供应中心(CSSD)是承担医院内所有重复使用诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门,其...
天津市威曼生物材料有限公司天津301609摘要:医疗科技的飞速发展使得医疗器械已经成为现代医院健康运行的重要支柱,越来越多的精密仪器服务于医学的各个领域,它们直接反映了一个医院...
天津市威曼生物材料有限公司天津市301609摘要:我国医疗器械行业经过近几十年的发展,已经具有相当的规模,并且一直保持较快的增长速度。但由于我国医疗器械监管历史短、起步晚、基础...
山东省潍坊市临朐县人民医院山东临朐262600摘要:随着医疗技术的进步,医疗器械的种类不断增加,为医院的医疗器械管理、维修养护工作带来了难度,同时也对相关器械维修、管理和保养人...
衡阳市南华大学附属第二医院湖南衡阳421001【摘要】医院消毒供应中心主要是给临床各个科室提供无菌医疗器械、物品的科室,在临床工作开展中具有重要的作用。对手术器械进行专业化的清...
武警黑龙江省总队医院黑龙江哈尔滨150076摘要:近年来,伴随着社会经济的发展以及居民生活水平的提高,人们对于自身的健康关注的越来越多,对医疗行业的服务水平要求也越来越具体,与...
本文主要研究内容作者丁兆刚(2019)在《医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响》一文中研究指出:近年来,随着我国社会发展速度的不断加快,人们的生活质量也得到了显著的提高...
本文主要研究内容作者许光夫(2019)在《医疗器械产业发展及监管重点问题研究》一文中研究指出:医疗器械产品直接作用于人体,其安全性、有效性直接涉及人身健康与生命安全,事关民生与...
本文主要研究内容作者杨婉娟,母瑞红,余新华,李静莉(2019)在《医疗器械通用名称命名规则解析》一文中研究指出:该文解读了《医疗器械通用名称命名规则》,分析了"命名规...
本文主要研究内容作者李非,贾健雄,石莉,迟戈(2019)在《医疗器械审评项目管理人制度的组织结构研究》一文中研究指出:目的:研究医疗器械审评项目管理人制度的组织结构设计,为我国...
本文主要研究内容作者张龚敏,赖锦坝,李风梅,何泽文(2019)在《医疗器械产品说明书编写规范探讨》一文中研究指出:根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》,基于现行...
本文主要研究内容作者任英,张德蒙(2019)在《海藻酸盐医疗器械相关标准及质量控制要点》一文中研究指出:目的分析国内外海藻酸盐医疗器械的标准制订情况,讨论此类产品质量控制中需关...
本文主要研究内容作者朱伟亮,叶剑(2019)在《医用嵌入式智能设备的研究与运用》一文中研究指出:随着计算机技术与网络技术的发展和普及,嵌入式系统网络化发展成为一种必然趋势。将智...
本文主要研究内容作者鄂恒,刘禹,李丹(2019)在《医疗器械不良事件案例分析与监测管理改进探讨》一文中研究指出:目的:通过医疗器械不良事件的案例分析,提出加强医疗器械不良事件监...
本文主要研究内容作者张徐婧(2019)在《医疗器械不良事件的监测与评价》一文中研究指出:医疗器械全生命周期监督管理应包含研发﹑生产﹑准入﹑经营﹑使用﹑再评价等环环相扣,而&qu...
本文主要研究内容作者牟宗峰,安玉霞,牟强善,宋景国,相国栋,曹杰(2019)在《某三级乙等综合医院354例医疗器械不良事件报告分析》一文中研究指出:目的:对医疗器械器不良事件报...
本文主要研究内容作者张富局(2019)在《浅谈我国医疗器械临床试验中的问题与对策》一文中研究指出:目的本文分析的是我国医疗器械临床试验中的问题与对策。方法本文通过总结和分析国内...
本文主要研究内容作者李非,石莉,赵宇,陈荣谅,程茂波(2019)在《医疗器械风险受益评价方法及其在注册管理中的应用》一文中研究指出:目的:研究医疗器械风险受益评价的思维方法及其...